facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

МОНОНАЙН (MONONINE)

Поделиться
Владелец регистрационного удостоверения: CSL BEHRING, GmbH (Германия)
Произведено: CSL BEHRING, LLC (США)
Упаковано: CSL BEHRING, GmbH (Германия)
Код ATX: B02BD04 (Coagulation factor IX)
Активное вещество: человеческий фактор свертывания крови IX (human coagulation factor IX)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
МОНОНАЙН
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1000 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛСР-007363/09 от 17.09.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения белого или почти белого цвета.

1 фл.
фактор свертывания крови IX человеческий 1000 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, маннитол, L-гистидин, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и (10 мл).

1000 МЕ - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и устройством для добавления растворителя со встроенным фильтром - пачки картонные*.

* - дополнительно может прилагаться комплект для в/в введения (шприц одноразовый (1), игла-бабочка (1), салфетки дезинфицирующие (2)) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат фактора IX свертывания крови
Фармако-терапевтическая группа: Гемостатическое средство
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания
Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии В, приобретенной недостаточности фактора свертывания IX.
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести кровотечения. Вводят в/в в дозе 20-30 МЕ/кг при небольших спонтанных кровотечениях или для профилактики. При обширных травмах или хирургических вмешательствах доза составляет до 75 МЕ/кг.
Побочное действие

Аллергические реакции: возможны озноб, лихорадка, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови: сообщается о случаях внутрисосудистого свертывания и развития тромбозов при оперативных вмешательствах и у пациентов с заболеваниями печени.

Прочие: возможны головная боль, чувство жара.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фактору свертывания IX.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время отсутствует достаточный опыт применения фактора свертывания IX при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.
Применение у детей
С осторожностью применяют у новорожденных детей.
Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, в послеоперационном периоде, новорожденным и в других случаях повышенного риска развития тромбозов и ДВС. При подозрении или наличии ДВС-синдрома введение можно проводить только после купирования этого процесса, желательно в сочетании с антитромбином III.

Необходимо тщательное обоснование применения фактора свертывания IX у пациентов с гемофилией В со свежим тромбозом или острым инфарктом миокарда в случаях развития у них кровотечения.

На фоне введения необходимо контролировать степень повышения значений фактора свертывания IX, которая должна составлять в среднем 25% и не должна превышать 50%; частоту пульса до и во время ведения фактора свертывания IX. При значительном учащении пульса необходимо замедлить скорость инфузии препарата или прекратить его введение.

Пациентам с аллергическими заболеваниями рекомендуется профилактическое назначение ГКС и антигистаминных средств. В случаях возникновения аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение и назначить соответствующую терапию.

При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.

Лекарственное взаимодействие
Фактор свертывания IX устраняет чрезмерное антикоагулирующее действие и кровотечения, вызванные варфарином.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top