facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

МОКСОНИДИН-СЗ (MOXONIDINE-SZ)

Поделиться
Описание лекарственного препарата МОКСОНИДИН-СЗ (MOXONIDINE-SZ)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2016 году.
Владелец регистрационного удостоверения: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, ЗАО (Россия)
Представительство: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА ЗАО (Россия)
Код ATX: C02AC05 (Moxonidine)
Активное вещество: моксонидин (moxonidine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
МОКСОНИДИН-СЗ
таб., покр. пленочной оболочкой, 0.2 мг: 14, 28, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002321 от 05.12.13 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого или почти белого цвета.

1 таб.
моксонидин 0.2 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3 мг, лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 95.3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.5 мг, натрия стеарилфумарат - 1 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 1.32 мг, титана диоксид (E171) - 0.6027 мг, тальк - 0.6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 0.3705 мг, лецитин соевый (E322) - 0.105 мг, краситель железа оксид (II) желтый - 0.0003 мг, краситель железа оксид (II) красный - 0.0015 мг).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Альфа2-адреномиметик центральный
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-СЗ составляет 0.2 мг/сут. Максимальная разовая доза составляет 0.4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0.6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Начальная доза для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени составляет 0.2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной - 0.4 мг.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); включая отдельные сообщения.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто - обморок*.

Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - нервозность.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта; часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - боль в области шеи.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения; нечасто - периферические отеки.

* - частота сопоставима с плацебо.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

— выраженные нарушения ритма сердца;

— СССУ;

— выраженная брадикардия (ЧСС в покое менее 50 уд./мин);

— AV-блокада II и III степени;

— острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);

— одновременное применение с трициклическими антидепрессантами;

— гемодиализ;

— период лактации;

— возраст старше 75 лет;

— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности);

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;

— повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата.

С осторожностью

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с AV-блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов, тяжелой ИБС или нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен), хронической сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью тяжелой степени, нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении Моксонидина у беременных женщин отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата. Моксонидин следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Моксонидин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать во время кормления грудью. При необходимости применения препарата Моксонидин-СЗ в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препрата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек (КК более 30 мл/мин).

Начальная доза для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени составляет 0.2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной - 0.4 мг.

Применение у детей
Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности).
Применение у пожилых пациентов
Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте старше 75 лет.
Особые указания

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин-СЗ, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин-СЗ. В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксонидин-СЗ приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин-СЗ резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение 2 недель.

Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.

Во время лечения необходим регулярный контроль ЧСС и ЭКГ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Моксонидин-СЗ на способность к вождению транспортных средств или управлению техникой изучено не было. Однако, принимая во внимание возможность возникновения головокружения и сонливости, пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19.6 мг.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, чрезмерное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, повышенная утомляемость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению применения препарата в высоких дозах у животных.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае чрезмерного снижения АД может потребоваться восстановление ОЦК за счет введения жидкости и допамина (инъекционно). Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение). В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания. Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение моксонидина с другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их одновременное применение с моксонидином.

Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств. Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном применении.

Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top