facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

НАГЛАЗИМ (NAGLAZYM)

Поделиться
Владелец регистрационного удостоверения: BIOMARIN EUROPE, Ltd. (Великобритания)
Произведено: CATALENT U.K. PACKAGING, Limited (Великобритания)
Код ATX: A16AB08 (Galsulfase)
Активное вещество: гальсульфас (galsulfase)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
НАГЛАЗИМ
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/5 мл: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-005730/09 от 15.07.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 фл.
гальсульфас 1 мг 5 мг

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Ферментное средство
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания
В составе комплексной терапии мукополисахаридоза 6 типа(синдром Марото-Лами).
Режим дозирования

Применяется в/в в виде инфузии в дозе 1 мг/кг 1 раз/нед.

Побочное действие

Реакции, возникающие в процессе инфузии: наиболее часто - крапивница на лице и шее, бронхоспазм, респираторный дистресс, апноэ.

Часто: головная боль, лихорадка, артралгия рвота, инфекции верхних дыхательных путей, боли в животе, диарея, боль в ушах, кашель, средний отит, появление анти-гальсульфаз-IgG-антител.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гальсульфасу.
Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения гальсульфаса при беременности не проводилось. Применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только в установленных случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли гальсульфас с грудным молоком у человека. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях не получено данных о нарушении фертильности или опасности для плода при введении гальсульфаса в дозе 3 мг/кг/сут у животных.

Применение у детей
Безопасность гальсульфаса для детей младше 5 лет не исследована.
Особые указания

Перед проведением инфузии рекомендуется проведение премедикации антигистаминными средствами. Однако следует иметь в виду, что у пациентов, страдающих мукополисахаридозом 6 типа, часто наблюдается апноэ во сне. Применение антигистаминных препаратов повышает риск развития этого состояния.

Безопасность гальсульфаса для детей младше 5 лет не исследована.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top