Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Налоксон (Naloxon)

💊 Состав препарата Налоксон
✅ Применение препарата Налоксон

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание активных компонентов препарата Налоксон (Naloxon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.24

Владелец регистрационного удостоверения:

KERN PHARMA, S.L. (Испания)

Фасовка, упаковка:


КОМПАНИЯ ДЕКО, ООО (Россия)
Код ATX: V03AB15 (Налоксон)
Активное вещество: налоксон (naloxone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Налоксон
Р-р д/инъекц. 0.4 мг/1 мл: амп. 10, 500, 1000 или 2500 шт., баллоны 50 мл, 100 мл или 200 мл
рег. №: ЛП-000906 от 18.10.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Налоксон


Раствор для инъекций1 мл
налоксона гидрохлорид (в форме налоксона гидрохлорида дигидрата)400 мкг

1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (100) - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (200) - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (500) - коробки картонные.
50 мл - баллоны полиэтиленовые.
100 мл - баллоны полиэтиленовые.
200 мл - баллоны полиэтиленовые.

Клинико-фармакологическая группа: Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов
Фармако-терапевтическая группа: Опиоидных рецепторов антагонист

Фармакологическое действие

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует преимущественно μ-рецепторы и в меньшей степени влияет на другие опиоидные рецепторы. Устраняет центральное и периферическое действие опиоидов (включая эндогенные эндорфины), в т.ч. угнетение дыхания и артериальную гипотензию.

Фармакокинетика

Метаболизируется преимущественно в печени. Проникает через ГЭБ. T1/2 у взрослых составляет 60 мин, у детей - 30-60 мин. Выводится с мочой.

Показания активных веществ препарата Налоксон

Передозировка опиоидных анальгетиков, бензодиазепинов, барбитуратов. Кома при остром алкогольном отравлении. Для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков. В анестезиологии: для ускорения выхода из наркоза, из нейролептанальгезии; угнетение дыхательного центра, вызванное галотаном или кетамином; при операциях по поводу фокальной эпилепсии; перед окончанием управляемого дыхания. Шок (в составе комбинированной терапии). В качестве диагностического средства у больных с подозрением на лекарственную зависимость.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в/в, в/м или п/к. Дозу, способ введения и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (крапивница, отеки, аллергический шок), гипертермия, чиханье.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - тремор, повышенное потоотделение; редко - судороги, нарушение поведения, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение. При применении налоксона в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, часто - исчезновение анальгезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - желудочковая тахикардия; нечасто - брадикардия, снижение или повышение АД; очень редко - аритмия, остановка сердца, фибрилляция желудочков.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - удушье, отек легких, гипервентиляция.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота; нечасто - диарея, сухость во рту.

Синдром "отмены” у пациентов с опиоидной зависимостью: боли неясной локализации, диарея, гипертермия, ринорея, чиханье, "гусиная кожа", потливость, тошнота, рвота, чувство усталости, тремор, спазмы в эпигастральной области, тахикардия, слабость.

У новорожденных: судороги, диарея, гипертермия, безудержный плач, гиперрефлексия, чиханье, тремор, выраженная раздражительность, рвота.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к налоксону.

С осторожностью: беременность, период лактации (грудного вскармливания), заболевания сердца и легких; применение у новорожденных детей от матерей с опиоидной зависимостью; детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют при беременности. Налоксон проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение у кормящей матери в период лактации возможно по абсолютным показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Безопасность применения у больных с печеночной недостаточностью не установлена. Рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение при нарушениях функции почек

Безопасность применения у больных с почечной недостаточностью не установлена. Рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение у детей

С осторожностью применяют у новорожденных детей от матерей с опиоидной зависимостью. С осторожностью применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, получивших высокую дозу опиоидного анальгетика, с физической опиоидной зависимостью.

При применении налоксона необходим постоянный контроль врача.

Налоксон неэффективен при дыхательной депрессии, вызванной неопиоидными препаратами.

Налоксон можно использовать в качестве средства для дифференциальной диагностики отравления опиоидными анальгетиками. Возможно применение налоксона при передозировке так называемыми частичными антагонистами опиоидных рецепторов (пентазоцин и налбуфин).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Налоксон уменьшает гипотензивное действие клонидина.

Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков (в т.ч. буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома "отмены".

Раствор налоксона несовместим с растворами лекарственных препаратов, содержащими бисульфиты.

Метогекситал (производное барбитуровой кислоты короткого действия) блокирует острое начало абстиненции, вызванной налоксоном у лиц с опиоидной зависимостью.

Адрес производителя

KERN PHARMA , S.L. Испания Poligono Industrial Colon, II, st. Venus 72, 08228 (Terrassa), Barcelona, Spain

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль