Нанотех, 99mTc (Nanotech, 99mTc)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нанотех, 99mTc |
Набор д/пригот. р-ра д/внутрикожного введения: фл. 4 шт.
рег. №: ЛП-008717
от 10.01.23
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нанотех, 99mTc
Набор для приготовления раствора для внутрикожного введения, состоящий из двух флаконов (реагент №1 - раствор коричневого цвета; реагент №2 - лиофилизат белого цвета); готовый препарат (радиоактивный стерильный раствор для внутрикожного введения) - раствор коричневого цвета.
| Реагент №1 (наноколлоидный раствор) | 1 фл. |
| рения гептасульфид (в пересчете на рений)0 | 0.24 мг (0.15 мг) |
Вспомогательные вещества: желатин - 9.6 мг, аскорбиновая кислота - 7 мг, вода д/и - до 1 мл.
| Реагент №2 (лиофилизат) | 1 фл. |
| олова дихлорид безводный | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дифосфата декагидрат - 3 мг, аскорбиновая кислота - 28 мг.
| Готовый препарат | 1 мл |
| технеций-99м | 150-2200 МБк |
| олова дихлорид безводный | 0.05 мг |
| рения гептасульфид (в пересчете на рений) | 0.06 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дифосфата декагидрат - 0.3 мг, желатин - 3.84 мг, аскорбиновая кислота - 5.6 мг, натрия хлорид - 3.6 мг, вода д/и - до 1 мл.
Флаконы для лекарственных сред вместимостью 10 мл (4 шт.*) - коробки картонные с вкладышем.
* в наборе: реагент №1 (флаконы 1 мл 2 шт.) и реагент №2 (флаконы 35 мг 2 шт.) (для специализированных учреждений).
Фармакологическое действие
Радиофармацевтическое диагностическое средство. Представляет собой наноколлоид сульфида рения, меченный технецием-99м (99mТс). При в/к введении частицы наноколлоида, имеющие размер, приблизительно равный размеру молекулы человеческого альбумина, проникают через поры лимфатических капилляров в лимфатические сосуды. Затем с током лимфы они поступают в лимфатические узлы, где подвергаются фагоцитозу клетками РЭС и частично аккумулируются. Процесс фагоцитоза происходит на уровне каждого лимфатического узла, однако наибольшее количество наноколлоида задерживается на уровне первых групп лимфатических узлов по току лимфы.
Благодаря способности аккумулироваться на уровне первых групп лимфатических узлов, данное средство используется для визуализации лимфатической системы и выявления "сторожевых" лимфатических узлов методами непрямой радионуклидной лимфографии и интраоперационной радиометрии.
В дозах, применяемых для диагностических процедур, у данного средства в соответствующей лекарственной форме не обнаружено каких-либо фармакодинамических эффектов.
Фармакокинетика
Экспериментальные данные показывают, что данное средство выводится из организма через почки и гепатобилиарную систему. Через 3 часа после введения в паренхиме печени регистрируется 11% от введенной активности. Концентрация в мочевом пузыре прогрессивно увеличивается и достигает 14.6% от введенной активности через 1 ч после введения.
Показания активных веществ препарата Нанотех, 99mTc
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациенты с полным блоком лимфатической системы из-за потенциального риска радиационного поражения в местах инъекций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания, за исключением ситуаций, когда необходимость и значимость получения диагностических данных превышает риск воздействия радиоактивного излучения на мать и плод.
В случае необходимости применения данного средства у женщин детородного возраста необходимо уточнить информацию о наличии беременности. Для исключения возможного наличия беременности применение данного средства у женщин детородного возраста рекомендуется в первые 10 дней после менструации.
При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата
Применение у детей
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В случае непредвиденного развития побочных реакций следует пересмотреть влияние на способность вождения транспорта и/или управления механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ДИАМЕД , ООО | Россия | 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8 |
X
