Нобазит® (Nobazit)
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Нобазит® Про
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО (Россия) или ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО (Россия) или АВЕКСИМА СИБИРЬ, ООО (Россия)
Лекарственные формы
| Нобазит® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-003508
от 16.03.16
- Заменено
Дата переоформления: 17.03.21
|
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-003508
от 16.03.16
- Заменено
Дата переоформления: 17.03.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нобазит®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| энисамия йодид (в пересчете на 100% безводное вещество) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 33.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 10 мг, сахароза (сахар) - 9 мг, повидон К-17 (пласдон К-17) - 3.6 мг, коповидон (пласдон S-630) - 1.4 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) - 3.8 мг, тальк - 1.9 мг, кальция стеарат - 1.9 мг.
Состав пленочной оболочки: Aquarius Prime BAN314047 Yellow - 6 мг (гипромеллоза - 3.96 мг, титана диоксид - 1.3437 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) - 0.54 мг, краситель железа оксид желтый - 0.042 мг, краситель железа оксид красный - 0.0003 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.114 мг).
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| энисамия йодид (в пересчете на 100% безводное вещество) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 66.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 20 мг, сахароза (сахар) - 18 мг, повидон К-17 (пласдон К-17) - 7.2 мг, коповидон (пласдон S-630) - 2.8 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) - 7.6 мг, тальк - 3.8 мг, кальция стеарат - 3.8 мг.
Состав пленочной оболочки: Aquarius Prime BAN314047 Yellow - 12 мг (гипромеллоза - 7.92 мг, титана диоксид - 2.6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) - 1.08 мг, краситель железа оксид желтый - 0.084 мг, краситель железа оксид красный - 0.0006 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.228 мг).
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро попадает в кровь, Cmax в крови наблюдается через 2-2.5 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (Т1/2 составляет 13.5-14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (Т1/2 составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата Нобазит®
| Код МКБ-10 | Показание |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
Режим дозирования
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Можно назначать одновременно с рекомбинантным интерфероном.
Адрес производителя
| МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко , ОАО | Россия | 107232, г. Москва, ул. Русаковская, д. 19;115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9 |
| ИРБИТСКИЙ ХФЗ , ОАО | Россия | 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а |
| АВЕКСИМА СИБИРЬ , ООО | Россия | 652473, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 |
X
