facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ОКТРЕОТИД, 111In (OCTREOTIDE, 111In)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ОКТРЕОТИД, 111In (OCTREOTIDE, 111In)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМ-СИНТЕЗ, ЗАО (Россия)
Представительство: ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО (Россия)
Код ATX: V09IB01 (111 In-Indium-pentetreotide)
Активное вещество: пентетреотид (pentetreotide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ОКТРЕОТИД, 111In
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 10 мкг: фл. 1 или 5 шт.
рег. №: ЛСР-002248/07 от 17.08.07 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

1 фл.
пентетреотид 10 мкг

Вспомогательные вещества: гентизиновая кислота, натрия хлорид, натрия цитрата пентасесквигидрат.

В 1 мл готового раствора содержится:

Активные вещества:

индий-111 111 МБк (222 МБк)
пентетреотид 10 мг

Вспомогательные вещества: гентизиновая кислота, натрия хлорид, натрия цитрат, кислота хлористоводородная, вода.

Флаконы темного стекла объемом 10 мл (1) в комплекте со шприцем одноразовым, иглой стерильной и тампонами спиртовыми - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы темного стекла объемом 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Радиоизотопный диагностический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Радиоизотопное диагностическое средство
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— для радионуклидной диагностики опухолей, имеющих высокую плотность соматостатиновых рецепторов (нейроэндокринные опухоли, опухоли ЦНС, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легкого) методом планарной сцинтиграфии и однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ);

— для установления рецепторного статуса опухоли с целью прогнозирования клинического эффекта на лечение октреотидом.

Режим дозирования

Препарат вводится в/в болюсно в дозе 111 MБк для планарной сцинциграфии и 222 MБк для ОФЭКТ.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Октреотид, 111In:

Органы Поглощенная доза мГр/МБк
Надпочечники 7.58×10-5
Мочевой пузырь 1.4×10-3
Скелет 5.6×10-5
Головной мозг 1.00×10-5
Молочная железа 1.21×10-5
Желчный пузырь 1.07×10-4
Желудок 1.2×10-4
Тонкий кишечник 4.6×10-4
Верхний отдел толстого кишечника 3.3×10-4
Нижний отдел толстого кишечника 4×10-4
Сердце 2.6×10-3
Почки 8.1×10-4
Печень 7×10-5
Легкие 2.4×10-5
Мышцы 5.18×10-5
Яичники 2.1×10-4
Семенники 7×10-5
Поджелудочная железа 7.78×10-5
Красный костный мозг 6×10-5
Кожа 2.03×10-5
Селезенка 7.54×10-5
Вилочковая железа 1.63×10-5
Щитовидная железа 1.38×10-5
Матка 2.73×10-4
Эффективная эквивалентная доза 1.9×10-1 мЗв/МБк

Правила приготовления препарата Октреотид, 111In

Поместить флакон с лиофилизатом в защитный свинцовый цилиндр, протереть резиновую пробку тампоном, смоченным спиртом и высушить в асептических условиях, перенести 1 мл раствора Индия-111 хлорида с помощью иглы и шприца, находящегося в пенале с лиофилизатом, во флакон с лиофилизатом. Легко встряхивать флакон до тех пор, пока весь лиофилизат не растворится. Инкубировать полученный раствор в течение 30 мин при комнатной температуре (не выше 25°С). После этого раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать механический включений.

Полученный раствор рассчитан на 1 пациента и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления.

Побочное действие
При клиническом использовании препарата нежелательных реакций не выявлено.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости использования препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на срок не менее 48 ч.

Особые указания

Не следует использовать препарат совместно с синтетическими аналогами соматостатина.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии со следующими нормативными документами: "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормы радиационной безопасности" (НРБ-99), СанПин 2. 61. 1281-3, МУ 2. 6.1. 1892–04.

Передозировка
При применении препарата в диагностических целях и контроле радиоактивности индия-111 передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Лекарственное взаимодействие
Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть, отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории (отделения) лечебно-диагностических учреждений.
Условия и сроки хранения

Флакон с лиофилизатом в упаковке следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 1 год. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый раствор хранят при температуре не выше 25°С. Готовый препарат годен к употреблению не более 6 ч. Не использовать по истечении срока годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top