facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ОМЕГАВЕН (OMEGAVEN)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ОМЕГАВЕН (OMEGAVEN)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.
Владелец регистрационного удостоверения: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)
Произведено: FRESENIUS KABI AUSTRIA, GmbH (Австрия)
Представительство: ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ (Германия)
Код ATX: B05BA02 (Жировые эмульсии)
Лекарственная форма
ОМЕГАВЕН
эмульсия д/инф.: фл. 50 мл или 100 мл 10 шт. с держателями или без них
рег. №: ЛС-002225 от 21.11.11 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Эмульсия для инфузий белая или белая с кремовым оттенком, гомогенная.

1 л
высокоочищенный рыбий жир 100 г,
 в т.ч.:
 эйкозапентаеновая кислота 12.5-28.2 г
 докозагексаеновая кислота 14.4-30.9 г
 миристиновая кислота 1-6 г
 пальмитиновая кислота 2.5-10 г
 пальмитолеиновая кислота 3-9 г
 стеариновая кислота 0.5-2 г
 олеиновая кислота 6-13 г
 линолевая кислота 1-7 г
 линоленовая кислота менее 2 г
 октадекатетраеновая кислота 0.5-6.54 г
 эйкозаеновая кислота 0.5-3 г
 арахидоновая кислота 1-4 г
 докозаеновая кислота менее 1.5 г
 докозапентаеновая кислота 1.5-4.5 г
D,L-α-токоферол 0.15-0.296 г
энергетическая ценность 4700 кДж/л=1120 ккал/л
осмоляльность 342±10% мОсм/кг Н2О
титруемая кислотность <1 ммоль HCl/л
рН 7.5-8.7

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол - 25 г, натрия олеат - 0.3 г, натрия гидроксид - q.s. для коррекции рН, вода д/и - до 1 л.

50 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
50 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Средство парентерального питания
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса, ожогов, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде, при состояниях, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Режим дозирования

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 мл/кг массы тела, что соответствует 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Максимальная суточная доза - 2 мл/кг массы тела.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0.5 мл/кг/ч, что соответствует 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (например, растворами аминокислот, углеводов) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов.

Прочие: редко - рыбный привкус во рту.

Побочные эффекты, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, озноб, гиперемия или цианоз, анорексия, тошнота, рвота, одышка, головная боль, боль в груди, спине, пояснице, оссалгии, повышение или снижение АД, анафилактические реакции (например, эритема); в единичных случаях - приапизм.

Противопоказания к применению

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, инсульт, эмболия, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

— детский возраст.

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

— гипокалиемия;

— гипергидратация;

— гипотоническая дегидратация;

— ацидоз.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью
Омегавен не следует применять при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.
Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям.
Особые указания

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 ммоль/л.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, и, при необходимости, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (например, времени кровотечения, времени свертывания, протромбинового времени), спленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения или тенденция к кровоточивости, изменение функциональных печеночных проб, лихорадка, гиперлипидемия, головная боль, боль в желудке, усталость, гипергликемия. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Передозировка
Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.
Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Фармацевтическое взаимодействие

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, в т.ч. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (например, кальций), особенно в сочетании с гепарином.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; не замораживать. Срок годности - 1.5 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top