Омнитроп® (Omnitrope®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Омнитроп® |
Р-р д/п/к введения 3.3 мг/1 мл: картриджи 1.5 мл 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001262
от 23.11.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 12.10.23
|
|
|
Р-р д/п/к введения 6.7 мг/1 мл: картриджи 1.5 мл 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001262
от 23.11.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 12.10.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омнитроп®
Раствор для п/к введения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный.
| 1 мл | 1 картридж | |
| соматропин | 3.3 мг | 5 мг (15 МЕ) |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат - 1.33 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.57 мг, полоксамер - 3 мг, бензиловый спирт (консервант) - 13.5 мг, маннитол - 52.51 мг, фосфорная кислота - q.s. до рН6.2±0.2, натрия гидроксид - q.s. до рН6.2±0.2, вода д/и - до 1.5 мл.
1.5 мл - картриджи (1) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - картриджи (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - картриджи (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Раствор для п/к введения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный.
| 1 мл | 1 картридж | |
| соматропин | 6.7 мг | 10 мг (30 МЕ) |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат - 1.7 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.35 мг, полоксамер - 3 мг, фенол (консервант) - 4.5 мг, глицин - 27.75 мг, фосфорная кислота - q.s. до рН6.2±0.2, натрия гидроксид - q.s. до рН6.2±0.2, вода д/и - до 1.5 мл.
1.5 мл - картриджи (1) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - картриджи (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - картриджи (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.
Фармакокинетика
После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.
T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.
Показания активных веществ препарата Омнитроп®
| Код МКБ-10 | Показание |
| E23.0 | Гипопитуитаризм |
| N18 | Хроническая болезнь почек |
| Q96 | Синдром Тернера |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
Прочие: головная боль, отеки.
Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING , GmbH | Австрия | Biochemiestrasse 10, 6336 Langkampfen, Austria |
X
