Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Опатанол® (Opatanol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Опатанол®
💊 Состав препарата Опатанол®
✅ Применение препарата Опатанол®
📅 Условия хранения Опатанол®
⏳ Срок годности Опатанол®

Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Опатанол® (Opatanol)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2007 года.
Дата обновления: 2021.09.29

Владелец регистрационного удостоверения:

NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария)

Произведено:


ALCON-COUVREUR N.V., S.A. (Бельгия)
Код ATX: S01GX09 (Олопатадин)
Активное вещество: олопатадин (olopatadine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Опатанол®
Капли глазные 0.1% (1 мг/1 мл): фл.-капельн. 5 мл
рег. №: ЛП-(000333)-(РГ-RU) от 02.08.21 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛС-000661

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Опатанол®


Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл
олопатадина гидрохлорид1.11 мг,
 что соответствует содержанию олопатадина1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые "Drop Tainer" (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство

Фармакологическое действие

Селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч после местного применения и составляет от 0.5 нг/мл и менее до 1.3 нг/мл.

Выведение

T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками, 60-70% выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Опатанол®

  • аллергический конъюнктивит.

Режим дозирования

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут.

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Побочное действие

Местные реакции: менее 5% - затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.

Системные реакции: 0.1-1% - слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Применение у беременных женщин и кормящих матерей возможно в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или грудного ребенка.

Применение у детей

Достаточного опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Опатанол можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым.

Особые указания

Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить их обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Опатанол можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 мин.

Условия хранения препарата Опатанол®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 4° до 30°C.

Срок годности препарата Опатанол®

Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

ALCON-COUVREUR N.V. , S.A. Бельгия Rijksweg 14, 2870, Puurs, Belgium

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль