Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Оптигинал® (Optiginal) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Оптигинал®
💊 Состав препарата Оптигинал®
✅ Применение препарата Оптигинал®
📅 Условия хранения Оптигинал®
⏳ Срок годности Оптигинал®

Поиск аналогов

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 06.11.19

Описание лекарственного препарата Оптигинал® (Optiginal)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2015 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2021.09.15

Владелец регистрационного удостоверения:

БИОКАД, АО (Россия)
Код ATX: G01AF (Производные имидазола)

Активные вещества


Лекарственная форма


Оптигинал®
Супп. вагинальные 300 мг+10 мг: 1 шт.
рег. №: ЛП-002697 от 06.11.14 - Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оптигинал®


Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, однородные на продольном срезе; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

1 супп.
сертаконазола нитрат300 мг
лидокаина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат - 1.44 мг, калия дигидрофосфат - 0.038 мг, вода д/и - 123.522 мг, макрогол 1500 - до 2.5 г.

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для местного применения
Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство

Показания препарата Оптигинал®

  • местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызванных грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Режим дозирования

Препарат применяют интравагинально однократно. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.

В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней.

Перед применением препарата необходимо произвести тщательный туалет наружных половых органов с использованием нейтрального мыла.

Коррекция режима дозирования

Необходимость коррекции режима дозирования решается индивидуально совместно с лечащим врачом.

Применение у особых групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов со сниженной функцией почек следует соблюдать осторожность при назначении препарата Оптигинал. Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов. Необходимость коррекции режима дозирования решается индивидуально совместно с лечащим врачом.

Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов со сниженной функцией печени следует соблюдать осторожность при назначении препарата Оптигинал. У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения может увеличиваться в 2 и более раза. Необходимость коррекции режима дозирования решается индивидуально совместно с лечащим врачом.

Пациенты с генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Оптигинал пациентам, имеющим генетическую предрасположенность к злокачественной гипертермии.

Детский возраст. Противопоказано применять препарат Оптигинал у пациентов младше 18 лет, т.к. клинические исследования в этой возрастной группе не проводились.

Побочное действие

Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100; <1/10), нечасто (≥1/1000; <1/100), редко (≥1/10000; <1/1000), очень редко (<1/10000).

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности (контактный дерматит, местная эритема, ангионевротический отек и иные аллергические реакции).

Местные реакции: редко - ощущение жжения, зуд во влагалище.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к сертаконазолу, лидокаину, производным имидазола, бензтиофена и другим компонентам препарата;
  • тяжелые нарушения функции почек и печени;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).

С осторожностью:

  • нарушение функции печени и почек. Следует соблюдать осторожность в случае назначения препарата Оптигинал пациентам со сниженной функцией печени и/или почек;
  • генетическая предрасположенность к злокачественной гипертермии;
  • местная инфекция в области применения;
  • травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения;
  • сопутствующие острые заболевания;
  • ослабленные больные;
  • пожилой возраст.

Условия хранения препарата Оптигинал®

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Оптигинал®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Отпускается по рецепту

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль