Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

ОрниФлю® (OrniFlu) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению ОрниФлю®
💊 Состав препарата ОрниФлю®
✅ Применение препарата ОрниФлю®
📅 Условия хранения ОрниФлю®
⏳ Срок годности ОрниФлю®

Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата ОрниФлю® (OrniFlu)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.07.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J07BB01 (Вирус гриппа инактивированный цельный)
Активное вещество: вакцина для профилактики гриппа инактивированная (inactivated influenza vaccine)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


ОрниФлю®
Сусп. д/в/м введения 1 доза: амп. 0.5 мл 10 шт.
рег. №: ЛСР-001481/09 от 03.03.09 - Бессрочно Дата переоформления: 04.12.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ОрниФлю®


Суспензия для в/м введения1 доза (0.5 мл)
антигены вируса гриппа A (H5N1) (гемагглютинин+нейраминидаза)12.8-17.2 мкг

0.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа птиц типа А серотипа H5N1, выращенного на куриных эмбрионах, сорбированные на алюминия гидроксиде.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа птиц.

После второй вакцинации на 21-28 сутки вакцина должна вызывать прирост гомологичных антител в сыворотках крови в 4 и более раз не менее чем 50 % привитых.

Показания препарата ОрниФлю®

  • специфическая профилактика гриппа птиц у людей в возрасте 18 - 60 лет по эпидемическим показаниям.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят двукратно с интервалом 4 недели.

Вакцину вводят в/м, перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Побочное действие

Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, ринита, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
  • повышенная чувствительность к куриному белку;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • заболевания надпочечников;
  • наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования не проводились.

Особые указания

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Меры предосторожности

Не вводить в/в. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Условия хранения препарата ОрниФлю®

Препарат хранят в недоступном для детей месте и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности препарата ОрниФлю®

Срок годности - 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

НПО МИКРОГЕН , AO Россия 664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1А

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль