Овитрель® (Ovitrelle®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Овитрель® |
Р-р д/п/к введения 250 мкг/0.5 мл: шприц 0.5 мл 1 шт.
рег. №: ЛС-002622
от 09.08.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 17.12.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Овитрель®
Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
| 1 шприц (0.5 мл) | |
| хориогонадотропин альфа | 250 мкг (6500 МЕ) |
Вспомогательные вещества: маннитол - 27.3 мг, метионин - 0.1 мг, полоксамер 188 - 0.05 мг, фосфорная кислота - 0.49 мг, натрия гидроксид - q.s. для корректировки pH, вода д/и - до 0.5 г.
0.5 мл - шприцы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Овитрель®
Применяется в комплексе вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.
| Код МКБ-10 | Показание |
| N97 | Женское бесплодие |
| Z31.1 | Искусственное оплодотворение |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - депрессия, раздражительность, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия (обычно связана с тяжелой формой СГЯ).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто -диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - кожная сыпь.
Со стороны половой системы: часто - СГЯ легкой или средней степени тяжести; нечасто - тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.
Прочие: часто - утомляемость, реакции в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.
С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется тщательный контроль ответной реакции яичников при помощи УЗИ и определение содержания эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Введение хориогонадотропина альфа может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.
На фоне применения хориогонадотропина альфа возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.
Адрес производителя
| MERCK SERONO , S.p.A. | Италия | Via delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale), 70026 Modugno (BA), Italy |
X
