facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ОКСОРАЛЕН (OXSORALEN)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ОКСОРАЛЕН (OXSORALEN)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.
Владелец регистрационного удостоверения: GEROT PHARMAZEUTIKA, GmbH (Австрия)
Произведено: R.P.SCHERER, GmbH & Co. KG (Германия)
Представительство: ВАЛЕАНТ ООО (Россия)
Код ATX: D05BA02 (Methoxsalen)
Активное вещество: метоксален (methoxsalen)
BAN принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
ОКСОРАЛЕН
капс. 10 мг: 50 шт.
рег. №: ЛС-001142 от 14.12.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы 1 капс.
метоксален 10 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 515 мг, пропиленгликоль - 15 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 157-184.31 мг, глицерол 85% - 65.58-76.99 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол 85%) - 50.68-59.49 мг, титана диоксид - 3.97-4.67 мг.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Фотосенсибилизирующий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Фотосенсибилизирующее средство
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):

— псориаза;

— красного плоского лишая;

— лимфом (грибовидный микоз);

— витилиго.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.

Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.

Масса тела Доза Оксоралена
Менее 30 кг 10 мг
30-45 кг 20 мг
46-65 кг 30 мг
66-80 кг 40 мг
81-90 кг 50 мг
91-115 кг 60 мг
Свыше 115 кг 70 мг

Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см2.

Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см2. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).

При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.

Противопоказания к применению

— заболевания крови;

— злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе);

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— сахарный диабет;

— повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);

— заболевания глаз;

— афакия;

— детский возраст до 12 лет;

— лактация (грудное вскармливание);

— беременность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.

Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.

Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.

Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, - антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top