Пентанов®-ICN (Pentanov-ICN) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пентанов®-ICN |
Таб.: 12 шт.
рег. №: Р N000343/01
от 02.07.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 08.02.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пентанов®-ICN
Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 300 мг |
| метамизол натрия | 300 мг |
| кодеина фосфат | 8 мг |
| кофеин | 50 мг |
| фенобарбитал | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 4 мг, стеариновая кислота - 4 мг, кальция стеарат - 4 мг.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противомигренозное действие.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Блокирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.
Кофеин - психостимулятор, улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в т.ч. мигрень).
Фенобарбитал - барбитурат, повышает анальгезирующую эффективность метамизола натрия и парацетамола.
Кодеин оказывает обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фармакокинетика
Показания препарата Пентанов®-ICN
- болевой синдром различного генеза слабой и средней интенсивности (в т.ч. артралгия, миалгия, радикулит, альгодисменорея, невралгия, головная боль, зубная боль);
- простудные заболевания и состояния, сопровождающиеся лихорадочным синдромом.
| Код МКБ-10 | Показание |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| R51 | Головная боль |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.
Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин), печеночная и/или почечная недостаточность.
Противопоказания к применению
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- бронхиальная астма;
- анемия, лейкопения;
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- черепно-мозговая гипертензия;
- острый инфаркт миокарда;
- аритмии;
- глаукома;
- алкогольное опьянение;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, при артериальной гипертензии, у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При приеме препарата Пенталгин®-ICN возможно изменение результатов анализов допинг-контроля у спортсменов.
Прием препарата Пенталгин®-ICN затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата пациенты должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра.
Лечение: промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седативных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию. Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Одновременное применение препарата Пенталгин®-ICN с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Условия хранения препарата Пентанов®-ICN
Срок годности препарата Пентанов®-ICN
Условия реализации
Адрес производителя
| ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА , ОАО | Россия | Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 |
X
