ПолиовакСин (PoliovacSin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| ПолиовакСин |
Р-р д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт. или фл. 0.5 мл 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007478
от 07.10.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ПолиовакСин
Раствор для внутримышечного введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 доза (0,5 мл) | |
| вакцина для профилактики полиомиелита | |
| вирус полиомиелита тип 1, аттенуированный штамм Сэбина, инактивированный1 | не менее 15 единиц D-антигена |
| вирус полиомиелита тип 2, аттенуированный штамм Сэбина, инактивированный1 | не менее 15 единиц D-антигена |
| вирус полиомиелита тип 3, аттенуированный штамм Сэбина, инактивированный1 | не менее 15 единиц D-антигена |
1 культивированные на клетках Vero
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - не более 500 мкг, формальдегид - не более 25 мкг, Среда 199 (10-кратный концентрат)2 - 0.05 мл, буферный раствор3 (динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода д/и) - до 0.5 мл.
2 Среда 199 представляет собой сложную смесь аминокислот, минералов, витаминов и других компонентов, разведенную в воде д/и: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, магния сульфат, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, железа (III) нитрат, глюкоза, натрия ацетат, L-аланин, L-аргинин моногидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеин гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, L-гистидин моногидрохлорид, гидрокси-L-пролин, глицин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин монохлорид, L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, D-биотин, кальциферол, холина хлорид, фолиевая кислота, менадион, мио-инозитол, амид никотиновой кислоты, никотиновая кислота, 4-аминобензойная кислота, кальция пантотенат, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинола ацетат, рибофлавин, DL-альфа-токоферол фосфат натриевая соль, тиамина гидрохлорид, аденин сульфат, аденозин трифосфат натриевая соль, холестерол, дезоксирибоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, твин 80, рибоза, тимин, урацил, ксантин, адениловая кислота.
3 cостав на 0.5 мл буферного раствора: динатрия фосфат дигидрат - 2.43 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.99 мг, натрия хлорид - 2.92 мг, вода для инъекций - до 0.5 мл.
0.5 мл (1 доза) - ампулы вместимостью 1 мл (10) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы вместимостью 4 мл (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы вместимостью 4 мл (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина против вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов. Получают из вирусов полиомиелита трех типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином.
Данная вакцина вызывает выработку значительного количества нейтрализующих антител к вирусам полиомиелита, начиная со второй инъекции, независимо от общего состояния вакцинируемых лиц (иммунодефицит, заболевания кишечника, дистрофия). Иммунитет к вирусам полиомиелита приобретается после 3-й инъекции вакцины, усиливается при последующих ее введениях и сохраняется в течение, как минимум, 5 лет после первой ревакцинации.
После введения 3 доз данной вакцины сероконверсия наблюдается у 95-100% лиц.
Показания активных веществ препарата ПолиовакСин
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z24.0 | Необходимость иммунизации против полиомиелита |
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Адрес производителя
| Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП | Россия | г. Москва, поселение Московский, п. Института полиомиелита, влд. 8 |
X
