Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая (Q-fever vaccine M-44 live) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая
💊 Состав препарата Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая
✅ Применение препарата Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая
📅 Условия хранения Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая
⏳ Срок годности Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая

Описание лекарственного препарата Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая (Q-fever vaccine M-44 live)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2021.10.04

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J07BX (Вакцины вирусные другие)

Лекарственная форма


Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая
Лиофилизат д/пригот. суспензии д/накожн. скарификационного нанесения 10 доз/амп.: амп. 5 шт.
рег. №: ЛП-(001310)-(РГ-RU) от 14.10.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛС-002153

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая


Лиофилизат для приготовления суспензии для накожного скарификационного нанесения в виде аморфной массы, представляющей собой таблетку розового цвета с сероватым, желтоватым или коричневатым оттенком.

1 амп.
живая культура коксиелл Бернета штамма М-44 вакцинного, выращенных в желточных мешках развивающихся куриных эмбрионов10 доз
1 прививочная доза (0.05 мл) содержит от 5х107 до 5х109 минимальных инфицирующих доз (МИДэ) коксиелл Бернета для куриных эмбрионов

Компоненты среды высушивания: сахароза 1 %, молоко питьевое пастеризованное 49 %.
Растворитель: натрия хлорида раствор для инъекций 0.9 %.

10 доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 5 шт. - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики Ку-лихорадки
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета через 3-4 недели после прививки.

Показания препарата Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая

Специфическая профилактика Ку-лихорадки проводится в возрасте с 14 лет.

Контингенты, подлежащие прививкам:

  • лица, выполняющие работы по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания Ку-лихорадкой скота;
  • лица, выполняющие работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на энзоотичных территориях по Ку-лихорадке;
  • лица, работающие с живыми культурами возбудителей Ку-лихорадки.

Режим дозирования

Вакцину вводят однократно накожно методом скарификации в дозе 0,05 мл. Ревакцинацию проводят дозой 0,05 мл не ранее чем через 1 год после первичной вакцинации лицам, в сыворотке которых отсутствуют специфические комплементсвязывающие антитела.

В ампулу с- вакциной непосредственно перед прививкой вносят 0,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 2 мин с образованием густой гомогенной взвеси розового цвета с сероватым, желтоватым или коричневатым оттенком.

Место прививки (наружную поверхность средней трети плеча) обрабатывают 70% раствором спирта или эфиром (применение других дезинфицирующих растворов не допускается). После их испарения глазной пипеткой или шприцем через иглу наносят 2 капли разведенной вакцины на расстоянии 30-40 мм. Стерильным скарификатором через каждую нанесенную на кожу каплю вакцины производят три крестообразные насечки длиной 8-10 мм на расстоянии 3-4 мм друг от друга таким образом, чтобы кровь проступала мелкими «росинками». Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки, после чего вакцина должна подсохнуть в течение 5-10 мин. Последующую обработку места прививки не проводят.

Растворенная вакцина годна к употреблению в течение 30 мин при хранении под стерильной салфеткой при комнатной температуре и в течение 60 мин при хранении при температуре от 2 до 10°С.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения, дозы, предприятия-производителя, номера серии, реакции на прививку.

Побочное действие

Общая реакция на прививку развивается на 2-3 сутки у отдельных привитых и выражается в однодневном недомогании, ознобе, головной боли и повышении температуры до 37,5 °С.

Местная реакция, характеризующаяся покраснением и узелковой припухлостью по ходу насечек, обычно развивается не менее, чем у 90 % привитых. Продолжительность местной реакции составляет 3-4 суток.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее месяца с момента выздоровления или ремиссии;
  • аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и др.; аллергия к куриному яйцу;
  • хронические заболевания верхних дыхательных путей и легких;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);
  • беременность и период лактации;
  • злокачественные заболевания.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний, определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.

Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37 °С прививки не проводят.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Непригоден к применению препарат при наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Неиспользованную вакцину, а также забракованные ампулы вскрывают и обезвреживают погружением в дезинфицирующие растворы (хлорамина раствор 3 % или натрия гидроксида раствор 3 %, или водорода пероксида раствор 6 %, или Биодез экстра раствор 1 % на 1 сутки) и кипячением в течение 1 часа.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после предыдущей иммунизации другими вакцинами. Допускаются одновременные прививки вакцинами против Ку-лихорадки и бруцеллеза. Бруцеллезную вакцину вводят в соответствии с инструкцией по применению препарата в другую руку.

Условия хранения препарата Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина КУ-лихорадки М-44 живая

Срок годности 2 года.

Условия реализации

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Адрес производителя

НПО МИКРОГЕН , AO Россия 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль