facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

РАДАХЛОРИН (RADACHLORINE)

Поделиться
Описание препарата РАДАХЛОРИН (RADACHLORINE)
создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: РАДА-ФАРМА, ООО (Россия)
Код ATX: L01XD (Препараты, применяемые при фотодинамической и радиационной терапии)
Лекарственная форма
РАДАХЛОРИН
р-р д/в/в введения 3.5 мг/мл: 10 мл фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛС-001868 от 16.12.11 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, темно-зеленого цвета, со слабым характерным запахом.

1 мл
радахлорин (сумма натриевых солей хлорина e6, хлорина p6, пурпурина 5) 3.5 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин 0.2 г, вода д/и до 100 мл.

10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (10) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Фотосенсибилизирующий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Фотосенсибилизирующее средство
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— флюоресцентная диагностика рака кожи;

— фотодинамическая терапия поверхностных опухолей кожи (исключая меланому).

Режим дозирования

Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут.

Световое воздействие излучением с длиной волны 662±3 нм начинают через 3 часа после окончания инфузии. Оптимальным режимом воздействия является введение препарата в дозе 1,0-1,2 мг/кг и световое воздействие излучением с длиной волны 662± 3 нм в дозе 300 Дж/см2.

При условии возможности проведения повторного лечения пациентов с частичным эффектом или стабилизацией, возможно использование режимов 0,5-0,6 мг/кг - 300 Дж/см2 и 1,0-1,2 мг/кг- - 200 Дж/см2. При этом выбор режима должен осуществляться индивидуально с учетом формы и распространенности опухолевого процесса.

При воздействии лазером используют дистанционное поверхностное облучение через кварцевый световод с применением или без применения микролинз. В качестве источника лазерного излучения используют диодный лазер с длиной волны 662±3 нм.

Для выявления дополнительных очагов и уточнения границ распространения опухолевого очага рекомендуется совмещать введение Радахлорина с флюоресцентной диагностикой, например, с использованием спектрофлюориметров. Интенсивность флюоресценции достигает максимума через 3 часа после введения препарата и существенно выше для дозы 1,2 мг/кг. Флюоресцентная контрастность на границе «опухоль/норма» варьирует в пределах (2÷4)/1 (для дозы 0,6 мг/кг) и (4÷6)/1 (для дозы 1,2 мг/кг).

Приготовление раствора для внутривенной инфузии:

Содержимое одного или нескольких флаконов разводят в 200 мл одного из ниже перечисленных инфузиониых растворов:

— 0,9 % раствор натрия хлорида;

— 5 % или 10 % раствор декстрозы;

— 10 % раствор маннитола;

— раствор Рингера;

—4% или 8% раствор калия хлорида;

Для приготовления раствора не следует использовать инфузиониые растворы с кислым показателем рН.

Побочное действие

При фотодинамической терапии (ФДТ) с Радахлорином возможны:

• местные реакции.

Часто:

- боли в месте облучаемого очага в течение всей процедуры ФДТ и вплоть до 1 часа после ФДТ. Выраженность болевого синдрома варьирует в зависимости от распространенности патологического процесса и индивидуальной чувствительности больных;

- отек окружающих тканей и мягких тканей головы, продолжающийся 2-7 суток.

Для купирования болевых реакций рекомендуется приём анальгетиков.

Со стороны кожных покровов:

редко: кожный зуд.

Со стороны органов кроветворения:

часто может наблюдаться увеличение абсолютного числа лейкоцитов в периферической крови с увеличением числа гранулоцитов.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— беременность и лактация;

— детский возраст (опыт медицинского применения у детей отсутствует).

С осторожностью: у лиц с артериальной гипертензией, сахарным диабетом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей
Противопоказан детям.
Особые указания

Некроз в зоне лечения обычно начинает формироваться через 2-4 дня, а отторжение струпа происходит через 2-8 недель после воздействия лазером.

Меры предосторожности при применении.

Во время воздействия лазером врач и пациент должны использовать защитные очки со светофильтром, поглощающим излучение 662 ±3 им.

Пациент после введения Радахлорина должен соблюдать ограниченный световой режим (избегать яркого света) в течение недели.

Радахлорин не следует вводить тем же шприцем или через ту же систему для внутривенных введений, через которые вводились другие лекарственные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прямых противопоказаний к управлению автомобилем после сеанса ФДТ Радахлорином в настоящее время не выявлено.

При проявлении, каких- либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работе с другими механизмами требует индивидуального рассмотрения.

Передозировка
Симптомы передозировки сходны с неблагоприятными побочными реакциями. Показана симптоматическая и дезинтоксикациопная терапия (иифузиониая терапия по показаниям, приём анальгетиков, антигистаминных препаратов, антиоксидантов).
Лекарственное взаимодействие
Выявлена несовместимость Радахлорина с препаратами, имеющими кислый показатель рН среды, например, с аскорбиновой кислотой.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения

При температуре от 0 до 8°С в защищенном от света. Препарат можно хранить разведенным при температуре от 2 до 8 °С не более 24 часов до начала введения. При этом приготовленный раствор устойчив в условиях комнатной освещенности или при дневном свете, однако следует избегать прямого светового воздействия. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2.5 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top