facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

РАДАХЛОРИН (RADAHLORIN)

Поделиться
Описание препарата РАДАХЛОРИН (RADAHLORIN)
создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: РАДА-ФАРМА, ООО (Россия)
Код ATX: V03AX (Прочие лекарственные препараты)
Лекарственная форма
РАДАХЛОРИН
жидкий экстракт: фл. 25 г
рег. №: Р №001580/01 от 23.03.09 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Жидкий экстракт 1 фл.
экстракт спирулины платензис 25 г
 содержание суммы натрия хлорина Е6, натрия хлорина Р6 и натрия пурпурина 5 не менее 6.5%

Флаконы темного стекла (1) - бумага оберточная.

Клинико-фармакологическая группа: Фотосенсибилизирующий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Фотосенсибилизирующее средство
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— флюоресцентная диагностика рака кожи;

— фотодинамическая терапия поверхностных опухолей кожи (исключая меланому).

Режим дозирования

Препарат вводится однократно в виде в/в капельной инфузии в течение 30 мин.

Световое воздействие излучением с длиной волны 662±3 нм начинают через 3 ч после окончания инфузии.

Оптимальным режимом воздействия является введение препарата в дозе 1-1.2 мг/кг и световое воздействие излучением с длиной волны 662+3 нм в дозе 300 Дж/см2. При условии возможности проведения повторного лечения пациентов с частичным эффектом или стабилизацией, возможно использование и 2 других режимов: 0.5-0.6 мг/кг - 300 Дж/см2; 1-1.2 мг/кг - 200 Дж/см2.

При этом выбор режима должен осуществляться индивидуально с учетом формы и распространенности опухолевого процесса.

При воздействии лазером используют дистанционное поверхностное облучение через кварцевый световод с применением или без применения микролинз.

В качестве источника лазерного излучения используют диодный лазер с длиной волны 662±3 нм.

Для выявления дополнительных очагов и уточнения границ распространения опухолевого очага рекомендуется совмещать введение Радахлорина с флюоресцентной диагностикой, например, с использованием спектрофлюориметров. Интенсивность флюоресценции достигает максимума через 3 ч после введения препарата и существенно выше для дозы 1.2 мг/кг. Флюоресцентная контрастность на границе опухоль/норма варьирует в пределах (2÷4)/1 (для дозы 0.6 мг/кг) и (4÷6)/1 (для дозы 1.2 мг/кг).

Приготовление раствора для в/в инфузии

Содержимое одного или нескольких флаконов разводят в 200 мл одного из ниже перечисленных инфузионных растворов: 0.9% раствор натрия хлорида; 5% или 10% раствор декстрозы; 10% раствор маннитола; раствор Рингера; 4% или 8% раствор калия хлорида.

Для приготовления раствора не следует использовать инфузионные растворы с кислым показателем рН.

Побочное действие

При ФДТ Радахлорином:

— боли в месте облучаемого очага в течение всей процедуры ФДТ и вплоть до 1 ч после ФДТ. Выраженность болевого синдрома варьирует в зависимости от распространенности патологического процесса и индивидуальной чувствительности больных;

— отек окружающих тканей и мягких тканей головы, продолжающийся 2-7 сут;

— кожный зуд, реакции повышенной чувствительности нормальной кожи к лазерному излучению.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период кормления грудью;

— детский возраст (опыта применения препарата нет);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью применять препарат следует у больных сахарным диабетом

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей

Противопоказан к применению у детей (опыта применения препарата нет).

Особые указания

Во время воздействия лазером врач и пациент должны использовать защитные очки со светофильтром, поглощающим излучение 662±3 нм.

Для купирования болевых реакций используют местные анестетики, НПВП, опиоидные анальгетики.

Радахлорин не следует вводить тем же шприцем или через ту же систему для в/в введений, через которые вводились другие лекарственные препараты.

У больных, подвергающихся ФДТ с использованием Радахлорина, может наблюдаться увеличение абсолютного числа лейкоцитов в периферической крови с увеличение числа гранулоцитов, что по всей видимости связано с общей реакцией организма на развитие воспалительного процесса в зоне лечения (некроза).

Некроз в зоне лечения обычно начинает формироваться через 2-4 дня, а отторжение струпа происходит через 2-8 недель после воздействия лазером.

Передозировка

В случаях передозировки следует проводить соответствующую симптоматическую и дезинтоксикационную терапию.

Лекарственное взаимодействие

Выявлена несовместимость Радахлорина при одновременном введении с препаратами, имеющими кислый показатель рН среды, например, с аскорбиновой кислотой.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Список Б. хранить при температуре от 0° до 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Препарат можно хранить разведенным при температуре 2-8°С не более 24 ч до начала введения. При этом приготовленный раствор устойчив в условиях комнатной освещенности или при дневном свете, однако, следует избегать прямого светового воздействия.

Срок годности - 1.5 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top