facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

РЕМЕДИА (REMEDIA)

Поделиться
Описание препарата РЕМЕДИА (REMEDIA)
создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (Индия)
Код ATX: J01MA12 (Levofloxacin)
Активное вещество: левофлоксацин (levofloxacin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
РЕМЕДИА
раствор д/инф. 50 г/100 мл: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-000396 от 28.02.11 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

1 мл 1 фл. (100 мл)
левофлоксацин (в форме гемигидрата) 500 мг 50 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 913.65 мг/100 мл, динатрия эдетат 100 мг/100 мл, хлористоводородная кислота 0.126 мл/100 мл, натрия гидроксид 2.08 мг/100 мл, вода д/и до 100 мл.

100 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, фторхинолон
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами;

— инфекции нижних дыхательных путей (обострения хронического бронхита, внебольничная пневмония);

— острый верхнечелюстной синусит;

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит):

— инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

— септицемия/бактериемия;

— хронический бактериальный простатит;

— интраабдоминальная инфекция;

— комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно. Длительность в/в вливания 500 мг левофлоксацина (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 мин. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:

обострение хронического бронхита: по 250-500 мг левофлоксацина 1 раз/сут в течение 7-10 дней;

внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней;

острый верхнечелюстной синусит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз/сутки в течение 10-14 дней;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг левофлоксацина 1 раз/сут в течение 3 дней;

осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит): по 250 мг левофлоксацина 1 раз/сут в течение 7-10 дней;

инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг левофлоксацина 2 раза/сут в течение 7-14 дней;

септицемия/бактериемия: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза/сут в течение 10-14 дней;

хронический бактериальный простатит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз/сут в течение 28 дней;

интраабдоминальная инфекция: по 500 мг левофлоксацина 1 раз/сут в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);

комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза/сут до 3-х месяцев.

Пациентам с нарушенной функцией почек(клиренс креатинина < 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:

Клиренс креатинина (мл/мин) Дозы для в/в введения
250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг 12 ч
Первоначальная доза Первоначальная доза Первоначальная доза
250 мг 500 мг 500 мг
50-20 Далее 125 мг/24 ч Далее 250 мг/24 ч Далее 250 mi 12ч
<19-10 Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/12 ч
<10 (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/24 ч

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПЛПД) не требуется введение дополнительных доз.

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, т.к. левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени.

В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на прием той же дозы препарата в форме, предназначенной для приема внутрь.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, увеличение интервала QT на кардиограмме, мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность), гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, беспокойство, парестезии в кистях рук, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, панцитопения, геморрагия.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, лейкоцитокластический васкулит, развитие суперинфекции.

Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, флебит.

Противопоказания к применению

— эпилепсия;

— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст (до 18 лет);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину, любому другому компоненту препарата или другим препаратам из группы фторхинолонов.

С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт или тяжелая травма), у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга (возможно развитие судорог), у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia grais), с известными факторами риска удлинения интервала QT.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, т.к. левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени.
Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушенной функцией почек(клиренс креатинина < 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:

Клиренс креатинина (мл/мин) Дозы для в/в введения
250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг 12 ч
Первоначальная доза Первоначальная доза Первоначальная доза
250 мг 500 мг 500 мг
50-20 Далее 125 мг/24 ч Далее 250 мг/24 ч Далее 250 mi 12ч
<19-10 Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/12 ч
<10 (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/24 ч

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПЛПД) не требуется введение дополнительных доз.

Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).
Особые указания

При нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-72 ч.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетовою облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита, аллергических реакций левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт или тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы риск развития гемолиза эритроцитов.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами из-за возможного появления головокружения, сонливости, скованности и расстройства зрения, что может привести к замедлению скорости психомоторной реакций и снижению способности к концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: проявляются преимущественно со стороны ЦНС (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и судороги по типу эпилептических припадков).

Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое. Диализ неэффективен. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Левофлоксации увеличивает T1/2 циклоспорина.

НПВП, теофиллин повышают риск разития судорог.

Прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий (особенно в пожилом возрасте).

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

Раствор для инфузий совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию (например, с раствором натрия гидрокарбоната).

У больных сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, на фоне введения левофлоксацина возможны гипо- и гипергликемические состояния, поэтому рекомендуется контроль концентрации глюкозы в крови.

Левофлоксацин усиливает антикоагулянтную активность варфарина

Алкоголь может усиливать побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение, оцепенение, сонливость).

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top