facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

РЕЗОСКАН, 99mTc (REZOSCAN, 99mTc)

Поделиться
Описание лекарственного препарата РЕЗОСКАН, 99mTc (REZOSCAN, 99mTc)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМ-СИНТЕЗ, ЗАО (Россия)
Представительство: ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО (Россия)
Код ATX: V09BA (Соединения технеция 99m)
Активное вещество: золедроновая кислота (zoledronic acid)
Swiss Ph. Swiss Ph.
Лекарственная форма
РЕЗОСКАН, 99mTc
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1.5 мг: фл. 1 или 5 шт.
рег. №: ЛСР-003095/09 от 22.04.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета, в виде лепешки или отдельных агрегатов, или порошка; приготовленный раствор - бесцветная прозрачная жидкость.

1 фл.
золедроновая кислота 1.5 мг

Вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный - 0.33 мг.

В 1 мл готового раствора содержится:

Активные вещества:

технеций 99m 185-740 МБк
золедроновая кислота 300 мкг

Вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный - 0.066 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

1.83 мг - флаконы темного стекла объемом 10 мл (1) в комплекте со шприцем одноразовым, иглой стерильной и тампонами спиртовыми (2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1.83 мг - флаконы темного стекла объемом 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Радиоизотопный диагностический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Диагностическое средство
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Для выявления очагов патологической резорбции и участков повышенного метаболизма в костной ткани при различных патологических процессах в скелете:

— для выявления и идентификации литических, смешанных и бластных метастазов в скелете при злокачественных опухолях различного происхождения и распространенности;

— при остеомиелите, костно-суставном туберкулезе, остеопорозе, различных костно-суставных дегенеративных процессах, в т.ч. при артритах и артрозах различного происхождения;

— для выбора специфической терапии костных поражений препаратами золедроновой кислоты и контроля эффективности лечения.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в. Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Как правило, вводимая доза составляет 5 МБк на 1 кг массы тела.

Правила приготовления препарата Резоскан, 99mTc

— 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185-740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

— при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

— содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;

— препарат готов к применению через 20 мин после приготовления;

— готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Методика проведения обследования

Исследование проводится с помощью гамма-камеры методом сцинтиграфии всего тела в передней и задней проекциях через 1-2 ч после введения препарата с обязательным предварительным опорожнением мочевого пузыря.

Интерпретация результатов исследования проводится путем оценки распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений в костной ткани характеризуются очагами гиперфиксации препарата Резоскан, 99mTc.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Резоскан, 99mTc

Органы Доза (рад/МБк)
Желудок 1.5×10-4
Легкие 3.8×10-4
Красный костный мозг 1.0×10-3
Яичники 3.6×10-4
Семенники 2.4×10-4
Верхний отдел толстой кишки 2.1×10-4
Нижний отдел толстой кишки 3.8×10-4
Мочевой пузырь 2.3×10-2
Печень 2.3×10-4
Щитовидная железа 1.5×10-4
Молочная железа 8.5×10-5
Кости 7.0×10-3
Кожа 1.0×10-4
Тонкая кишка 2.4×10-4
Почки 1.4×10-4
Скелетные мышцы 2.1×10-4
Поджелудочная железа 2.1×10-4
Селезенка 1.9×10-4
Все тело (остатки) 2.5×10-4
Сердце 2.4×10-4
Надпочечники 2.8×10-4
Головной мозг 1.7×10-4
Желчный пузырь 1.9×10-4
Вилочковая железа 1.3×10-4
Матка 6.1×10-4
Эффективная доза (мЗв/МБк) – 0.0016
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к назначению при беременности.

Кормящим матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ–99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Лекарственное взаимодействие
В используемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Условия отпуска из аптек
Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть, отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории (отделения) лечебно-диагностических учреждений.
Условия и сроки хранения

Лиофилизат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 10°С. Препарат следует хранить в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99). Срок годности лиофилизата – 1 год, готового препарата – 5 ч со времени приготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top