Вакцина против краснухи живая (Rubella vaccine live)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Вакцина против краснухи живая |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 0.5 мл/1 доза: фл. 50 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N014879/01-2003
от 27.01.09
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против краснухи живая
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы белого или слегка розового цвета.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| вакцина краснушная живая (вакцинный штамм RA 27/3) | 1000 ТЦД50 |
Вспомогательные вещества: сорбитол, желатин, L-аргинин а хлорид, мальтоза, лактальбумина гидролизат, L-аланин, натрия хлорид, неомицина сульфат не более 25 мкг.
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
1 доза (0.5 мл) - флаконы (50) в комплекте с растворителем (0.5 мл амп. 50 шт.) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.
Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.
Показания активных веществ препарата Вакцина против краснухи живая
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z24.5 | Необходимость иммунизации только против краснухи |
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.
Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации. Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
В течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.
Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности.
Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.
Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.
В связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами, вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности, в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови, а также после введения вакцины в течение 2 недель не применяют иммуноглобулины.
После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.
Адрес производителя
| INSTITUTE OF IMMUNOLOGY , Inc. | Хорватия | Rockefellerova 2, 10000 Zagreb, Croatia |
X
