Селинкро (Selincro)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Селинкро |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 18 мг: 7, 14 или 28 шт.
рег. №: ЛП-003001
от 22.05.15
- Действующее
Дата переоформления: 08.06.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Селинкро
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с тиснением "S" на одной стороне.
| 1 таб. | |
| налмефена гидрохлорида дигидрат | 21.917 мг*, |
| что соответствует содержанию налмефена | 18.06 мг |
* соответствует содержанию налмефена гидрохлорида 20 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 61.4 мг, лактоза безводная - 60.683 мг, кросповидон (тип А) - 4.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай OY-S-28849 белый - 4.5 мг (гипромеллоза (5мПа.с), макрогол 400, титана диокид (Е171)).
7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные×.
14 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные×.
14 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные×.
× с клапаном с продавливаемой перфорацией для контроля первого вскрытия.
Показания активных веществ препарата Селинкро
Снижение потребления алкоголя у взрослых пациентов с алкогольной зависимостью, имеющих высокий риск злоупотребления алкоголем при отсутствии физических проявлений синдрома отмены или необходимости проведения немедленной детоксикации.
Налмефен рекомендуется применять в сочетании с продолжительной психосоциальной поддержкой, направленной на сохранение приверженности лечению и снижение потребления алкоголя.
| Код МКБ-10 | Показание |
| F10 | Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя |
Режим дозирования
Налмефен начиняют применять после двух недель наблюдения за пациентом с сохраняющимся высоким риском злоупотребления алкоголем.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: часто - снижение аппетита.
Нарушения психики: очень часто - бессонница; часто расстройство сна, спутанность сознания, беспокойство, снижение/отсутствие либидо; неизвестно - галлюцинации (в т.ч. слуховые, тактильные, зрительные и соматические), диссоциативные расстройства.
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль, сонливость, тремор, расстройство внимания, парестезия, гипестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенное потоотделение.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - мышечный спазмы.
Общие реакции: часто - утомляемость, астения, недомогание, ощущение тумана в голове, оцепенение; нечасто - снижение массы тела.
Противопоказания к применению
Применение у пациентов, принимающих в настоящее время опиоидные анальгетики; текущая или недавняя опиоидная зависимость; острые симптомы отмены опиоидов; подозрение на недавний прием опиоидов; тяжелая печеночная недостаточность (классификация по Чайлд-Пью); тяжелая почечная недостаточность (рассчитанная СКФ <30 мл/мин/1.73 м2); состояние отмены алкоголя (включая галлюцинации, судороги и алкогольный делирий) в недавнем прошлом; детский и подростковый возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность применения не подтверждены); беременность, период грудного вскармливания; гиперчувствительность к налмефену;
Адрес производителя
| ELAIAPHARM | Франция | 2881 Route des Cretes, Z. I. Les Bouillides, Sophia Antipolis, 06560 Valbonne, France |
X
