Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Серакстал (Serakstal)

💊 Состав препарата Серакстал
✅ Применение препарата Серакстал

Поиск аналогов Взаимодействие

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата Серакстал (Serakstal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.09

Владелец регистрационного удостоверения:

ITALFARMACO, S.p.A. (Италия)
Код ATX: H01CB02 (Октреотид)
Активное вещество: октреотид (octreotide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Серакстал
Р-р д/инф. и п/к введения 0.1 мг/1 мл: шприцы 5, 6 или 30 шт.
рег. №: ЛП-000953 от 18.10.11 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Серакстал


Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
октреотид (в форме ацетата)0.1 мг

Вспомогательные вещества: молочная кислота 3.0 мг, натрия хлорид 7.0 мг, натрия гидроксид до pH 3.9 - 4.5, вода д/и до 1 мл.

1 мл - шприцы однодозовые (5) - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы однодозовые (6) - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы однодозовые (30) - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Соматостатин (синтетический аналог)

Фармакологическое действие

Синтетический аналог соматостатина, характеризующийся большей продолжительностью действия. Угнетает секрецию СТГ передней долей гипофиза, а также секрецию ТТГ. Угнетает экзокринную и эндокринную (инсулина, глюкагона) секрецию поджелудочной железы, а также секрецию гастрина, соляной кислоты, холецистокинина, секретина, пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида и некоторых других пептидов, биологически активных веществ, секреция которых осуществляется гастроэнтеропанкреатической системой. Подавляет моторику желудка и кишечника.

Фармакокинетика

После п/к инъекции быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Cmax активного вещества в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. T1/2 после п/к инъекции - 100 мин. После в/в введения процесс выведения происходит в 2 фазы, с T1/2 10 мин и 90 мин, соответственно.

Показания активных веществ препарата Серакстал

Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастроэнтеропанкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.

С целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, схемы лечения, а также от применяемой лекарственной формы.

Октреотид в виде лекарственной формы с обычной продолжительностью действия применяют п/к и в/в капельно, в виде депо-формы - глубоко в/м.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко - сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях - образование камней в желчном пузыре.

Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к октреотиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации октреотид следует применять только по строгим показаниям.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.

В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.

При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином - возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином - уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином - замедляется всасывание циметидина.

Адрес производителя

ITALFARMACO , S.p.A. Италия Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano, Italy

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль