СМОФКабивен® центральный (SMOFKabiven central)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| СМОФКабивен® центральный |
Эмульсия д/инф. 1970 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 4 шт.
рег. №: ЛП-000628
от 23.09.11
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата СМОФКабивен® центральный
СМОФКабивен® центральный выпускается в трехкамерном мешке и представлен объемом 1970 мл.
Мешок объемом 1970 мл содержит:
раствор аминокислот - 1000 мл,
декстрозу 42% - 595 мл,
жировую эмульсию - 375 мл.
Энергетическая ценность 2200 ккал.
Раствор аминокислот - прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Декстроза 42% - прозрачный раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Жировая эмульсия - белого цвета, однородная.
При смешивании содержимого трех камер образуется однородная эмульсия белого цвета.
| Эмульсия для инфузий | 1970 мл |
| L-аланин | 14 г |
| L-аргинин | 12 г |
| глицин | 11 г |
| L-гистидин | 3 г |
| L-изолейцин | 5 г |
| L-лейцин | 7.4 г |
| L-лизин (в форме ацетата) | 6.6 г |
| L-метионин | 4.3 г |
| L-фенилаланин | 5.1 г |
| L-пролин | 11.2 г |
| L-серин | 6.5 г |
| таурин | 1 г |
| L-треонин | 4.4 г |
| L-триптофан | 2 г |
| L-тирозин | 400 мг |
| L-валин | 6.2 г |
| кальция хлорид (в форме дигидрата) | 560 мг |
| натрия глицерофосфат (в форме гидрата) | 4.2 г |
| магния сульфат (в форме гептагидрата) | 1.2 г |
| калия хлорид | 4.5 г |
| натрия ацетат (в форме тригидрата) | 3.4 г |
| цинка сульфат (в форме гептагидрата) | 13 мг |
| декстроза (в форме моногидрата) | 250 г |
| масло соевых бобов очищенное | 22.5 г |
| триглицериды среднецепочечные | 22.5 г |
| масло оливковое (рафинированное) | 18.8 г |
| рыбий жир (обогащенный омега-3 жирными кислотами) | 11.3 г |
| В т.ч.: углеводы (декстроза) 250 г аминокислоты 100 г азот 16 г жиры 75 г энергетическая ценность 2200 ккал энергетическая ценность небелковая 1800 ккал электролиты: натрий 80 ммоль калий 60 ммоль магний 10 ммоль кальций 5 ммоль фосфат 25 ммоль цинк 0.08 ммоль сульфат 10 ммоль хлорид 70 ммоль ацетат 209 ммоль осмоляльность около 1800 мОсмоль/кг воды теоретическая осмолярность около 1500 мОсмоль/л рН после смешивания около 5.6 | |
Вспомогательные вещества: глицерол - 9.4 г, фосфолипиды яичного желтка - 4.5 г, натрия олеат - 110 мг, рацемическая смесь α-токоферолов - 61.1-84.4 мг, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, хлористоводородная кислота - q.s. для коррекции pH, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 1970 мл.
1970 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (4) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, а также липиды.
Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Декстроза является источником энергии в организме. Это исключает метаболизм вводимых аминокислот в качестве источника энергии.
Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
Показания активных веществ препарата СМОФКабивен® центральный
Для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.
Средства для парентерального питания следует использовать строго в соответствии с показаниями в инструкции по медицинскому применению.
| Код МКБ-10 | Показание |
| E46 | Белково-энергетическая недостаточность неуточненная |
| E63.8 | Другие уточненные виды недостаточности питания |
| R63.3 | Трудности кормления и введения пищи |
Режим дозирования
Препараты предназначены для в/в введения.
Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний к применению конкретного препарата для парентерального питания, клинической ситуации, возраста пациента.
Противопоказания к применению
Общие для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок); выраженная гипоксия тканей; гипергидратация; нарушения водно-электролитного баланса; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени.
Перед назначением препарата для парентерального питания следует внимательно изучить противопоказания для его применения у конкретного больного.
С осторожностью
Пациенты с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.
Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Особые указания
В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
При введении препарата для парентерального питания следует проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
Использование в педиатрии
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
В педиатрии следует применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для данной категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Препараты для парентерального питания являются многокомпонентными растворами. При добавлении к используемому препарату других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Адрес производителя
| FRESENIUS KABI , AB | Швеция | SE-751 74 Uppsala, Sweden |
| FRESENIUS KABI AUSTRIA , GmbH | Австрия | Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria |
X
