Натрия пара-аминосалицилат (Sodium para-aminosalicylate) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Натрия пара-аминосалицилат |
Таб., кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 100, 200, 300, 400, 500 или 1000 шт.
рег. №: ЛП-(001964)-(РГ-RU)
от 15.03.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-000118
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия пара-аминосалицилат
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета и оболочка - белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| натрия пара-аминосалицилат | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 55 мг, повидон К25 - 34.4 мг, лимонной кислоты моногидрат - 10 мг, кальция стеарат - 10 мг, полисорбат 80 - 5.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг.
Состав оболочки: смесь "Acryl-EZE WHITE 93А" - 72 мг, в т.ч. метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 47.52 мг, тальк - 11.88 мг, титана диоксид - 10.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.72 мг, натрия гидрокарбонат - 0.72 мг, натрия лаурилсульфат - 0.36 мг, триэтилцитрат - 8 мг.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные (для стационаров).
200 шт. - банки (1) - пачки картонные (для стационаров).
300 шт. - банки (1) - пачки картонные (для стационаров).
400 шт. - банки (1) - пачки картонные (для стационаров).
500 шт. - банки (1) - пачки картонные (для стационаров).
1000 шт. - банки (1) - пачки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Натрия пара-аминосалицилат
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| A17 | Туберкулез нервной системы |
| A18 | Туберкулез других органов |
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.
Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
В единичных случаях: психозы.
При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.
Особые указания
Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.
Лекарственное взаимодействие
Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.
Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.
Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
Адрес производителя
| ОЗОН , ООО | Россия | Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
X
