facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

СОМАТУЛИН® (SOMATULINE®)

Поделиться
Описание лекарственного препарата СОМАТУЛИН® (SOMATULINE®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.
Владелец регистрационного удостоверения: IPSEN PHARMA (Франция)
Произведено: IPSEN PHARMA BIOTECH (Франция)
Представительство: ИПСЕН ФАРМА (Франция)
Код ATX: H01CB03 (Lanreotide)
Активное вещество: ланреотид (lanreotide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
СОМАТУЛИН®
лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 30 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем, шприцем и 2 иглами
рег. №: П N010212/01 от 31.05.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белого или белого с кремоватым оттенком цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

1 фл.
ланреотида ацетат 40 мг,
 что соответствует содержанию ланреотида 30 мг

Вспомогательные вещества: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80.

Растворитель: маннитол, вода д/и (2 мл).

30 мг - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - блистерные упаковки (1) с одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для инъекций (2 шт.) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Аналог соматостатина
Фармако-терапевтическая группа: Соматостатин (синтетический аналог)
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— акромегалия;

— карциноидные опухоли (в качестве симптоматической терапии).

Режим дозирования

Применение Соматулина возможно только в специализированных учреждениях. Препарат вводят только в/м.

Лечение начинают с пробного введения (в случае его неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Препарат назначают в/м в дозе 30 мг 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дней.

Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе следует выполнять непосредственно перед инъекцией путем плавного взбалтывания содержимого флакона до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Приготовленную суспензию нельзя смешивать с другими препаратами.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, жжение, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или мягкий стул, стеаторея, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).

Со стороны обмена веществ: в редких случаях - повышение уровня глюкозы в крови, изменение толерантности к глюкозе.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Пациенты, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени следует корректировать дозу препарата.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата.
Особые указания

При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2) следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и, при необходимости, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.

При карциноидных опухолях ЖКТ лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.

При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.

При длительном лечении каждые 6 мес необходимо производить УЗИ желчного пузыря.

При нарушении функции печени или почек следует корректировать дозу препарата.

При одновременном назначении с циклоспорином (перорально), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, электролитные нарушения.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.
Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике). Срок годности - 2 года.

Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top