facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

СОНИЗИН® (SONIZIN®)

Поделиться
Описание лекарственного препарата СОНИЗИН® (SONIZIN)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Произведено: GEDEON RICHTER ROMANIA, S.A. (Румыния)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
Код ATX: G04CA02 (Tamsulosin)
Активное вещество: тамсулозин (tamsulosin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
СОНИЗИН®
капс. с модифицированным высвобождением 400 мкг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛСР-002155/07 от 13.08.07 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, с коричневой крышечкой и коричнево-желтым корпусом; содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, триэтилцитрат, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (содержащий также полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав корпуса и крышечки капсулы: железа оксид желтый (C.I. 77492, E172), железа оксид черный (C.I. 77499, E172), железа оксид красный (C.I. 77491 E172), титана диоксид (C.I. 77891, E171), желатин.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Альфа1-адреноблокатор
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания
— лечение дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Режим дозирования
Назначают внутрь, после еды, по 400 мкг (1 капс.)/сут, в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжевывать, т.к. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.
Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница).

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, рвота, запоры или диарея.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: редко - боль в спине, ринит; в единичных случаях - боль в грудной клетке.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (при КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т. ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (при КК менее 10 мл/мин).
Особые указания

Подобно другим альфа1-адреноблокаторам тамсулозин может вызывать снижение АД, что в редких случаях сопровождается обмороком. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов.

Перед началом лечения Сонизином необходимо провести предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед лечением проводят ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (ПСА), которые позже в ходе лечения регулярно повторяют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи острой передозировки не описаны.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии, компенсаторной тахикардии.

Лечение: пациента следует уложить, чтобы восстановить АД и нормализовать ЧСС. Проводят кардиотропную терапию. Следует контролировать функцию почек и проводить общую поддерживающую терапию. Если симптомы сохраняются, следует ввести объемозамещающие растворы, сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Диализ не эффективен, поскольку тамсулозин прочно связывается с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет, изменения дозы не требуется).

Диклофенак и непрямые антикоагулянты усиливают выведение тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, нитраты и этанол могут усиливать интенсивность гипотензивного эффекта тамсулозина.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top