facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

СПСА-вакцина (SPSA-vaccine)

Поделиться
Описание препарата СПСА-вакцина (SPSA-vaccine)
создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)
Код ATX: J07AX (Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций)
Лекарственная форма
СПСА-вакцина
суспензия д/п/к введения 1 мл/доза: амп. 10 шт.
рег. №: ЛП-000811 от 03.10.11 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения гомогенная, белого или слегка желтоватого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную или опалесцирующую надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Не допускается наличие неразбивающихся хлопьев.

1 мл
анатоксин синегнойной палочки очищенный концентрированный 30±3 мкг
стафилококковый анатоксин очищенный 7±1 ЕС
антиген протейный поливалентный 50±5 мкг
антиген стафилококка цитоплазмический 1±0.1 мг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид - гель (сорбент) 1.0±0.2 мг, формальдегид не более 0.1 мг.

1 мл (1 доза) - ампулы (10) - коробки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— профилактика инфекций, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами (стафилококк, протей, синегнойная палочка), у лиц в возрасте 18-60 лет с высоким риском развития гнойно-септических осложнений.

Режим дозирования

При наличии показаний препарат вводят подкожно в подлопаточную область в первые 72 ч после поступления больных в стационар или в период предоперационной подготовки.

Больных с изолированными травмами вакцинируют однократно в объеме 0,5 мл, что составляет половину дозы.

Больных с обширными травмами и сочетанными повреждениями, а также больных, готовящихся к плановым операциям, вакцинируют двукратно с интервалом 14-20 сут.

При первой инъекции вакцину вводят в объеме 0,5 мл, при повторной - 1 мл.

Побочное действие

В области инъекции у 15% привитых возможно появление гиперемии и уплотнения размером до 15×15 мм, сохраняющихся 48-72 ч. Общие и температурные реакции, как правило, отсутствуют. Возможно развитие анафилактического шока у отдельных лиц. Учитывая возможность развития анафилактического шока, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости информирования лечащего врача обо всех случаях неблагоприятных реакций, развившихся в течение курса лечения препаратом.

Противопоказания к применению

— острые инфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения, аллергические заболевания в стадии обострения (прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления);

— развитие аллергических реакций на предыдущее введение СПСА-вакцины;

— повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Особые указания

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампулу встряхивают, ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70 % этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции и вводят вакцину подкожно. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, наличия неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Интервал после последней прививки другими вакцинами должен быть не менее 1 месяца.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top