Стопангин®-Тева (Stopangin-Teva) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Стопангин®-Тева |
Р-р д/местн. прим. 0.1%: фл. 100 мл в компл. с мерн. колпачком
рег. №: П N014966/01
от 27.03.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 29.05.17
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стопангин®-Тева
Раствор для местного применения 0.1% прозрачный, светло-красного цвета, со специфическим запахом; допускается появление незначительного осадка, не влияющего на качество препарата.
| 100 мл | |
| гексэтидин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: метилсалицилат - 17.55 мг, масло мяты перечной - 60.6 мг, масло цветков гвоздики - 8.4 мг, масло аниса звездчатого - 36.45 мг, масло эвкалипта - 1.05 мг, левоментол - 17.55 мг, натрия сахарината моногидрат - 20.36 мг, лимонной кислоты моногидрат - 45 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 15 мг, полисорбат 60 - 700 мг, этанол 96% - 4 г, вода очищенная - до 100 мл.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептик для местного применения в стоматологии и ЛОР-практике. Обладает также противогрибковой активностью и анальгезирующим действием при нанесении на слизистую оболочку. Кроме того, Стопангин®-Тева оказывает обволакивающее действие.
Длительность действия - 10-12 ч.
Фармакокинетика
Показания препарата Стопангин®-Тева
- инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и гортани (тонзиллит, в т.ч. ангина Венсана, фарингит, стоматит, афтозные язвы полости рта, глоссит, периодонтит, кровоточивость десен);
- грибковые заболевания (кандидоз) полости рта и гортани до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани;
- травмы полости рта и гортани;
- профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
- гигиена полости рта для устранения неприятного запаха изо рта (дезодорирующее средство);
- профилактика суперинфекции при разрушающих опухолях полости рта и гортани.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A69.1 | Другие инфекции Венсана |
| B37.0 | Кандидозный стоматит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| R19.6 | Неприятный запах изо рта [зловонное дыхание] |
Режим дозирования
Раствор применяют неразбавленным для полоскания полости рта - 10-15 мл (1 десертная или столовая ложка) в течение не менее 30 сек 2 раза/сут. Можно также смазывать слизистую оболочку полости рта с помощью ватного тампона на палочке. Этот способ применения целесообразно использовать у детей.
Раствор следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи.
Длительность лечения препаратом Стопангин®-Тева составляет 5-7 дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможно ощущение жжения слизистой оболочки полости рта (быстро самопроизвольно проходит).
Прочие: в исключительных случаях у пациентов с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции; при случайном проглатывании препарата при полоскании возможна тошнота (проходит самопроизвольно).
В случае появления необычных реакций пациент должен посоветоваться с врачом о целесообразность дальнейшего применения препарата.
Противопоказания к применению
- атрофический фарингит;
- детский возраст до 6 лет;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат Стопангин®-Тева в форме раствора для местного применения можно назначать детям с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания препарата. Не рекомендуется прием препарата у детей до 6 лет.
Следует предупредить родителей о том, что если ребенок случайно принял препарат внутрь, следует обратиться к врачу.
Особые указания
Пациента следует предупредить о необходимости консультации врача в следующих случаях: при появлении необычных реакций при применении препарата; при ухудшении самочувствия, повышении температуры тела, неэффективности проведения лечебных процедур; при необходимости одновременного применения препарата Стопангин®-Тева с другими лекарственными средствами; при передозировке.
Целесообразность одновременного применения препарата Стопангин®-Тева с другими лекарственными средствами определяет врач.
Раствор для местного применения содержит 4% этанола.
Использование в педиатрии
Стопангин®-Тева в форме раствора для местного применения можно назначать детям с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания препарата.
Следует предупредить родителей о том, что если ребенок случайно принял препарат внутрь, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим Стопангин®-Тева, в течение 30 мин после его применения следует воздерживаться от вождения автотранспорта.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Стопангин®-Тева
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Стопангин®-Тева
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТЕВА (Израиль)
|
|
"Общество с ограниченной ответственностью "Тева" 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 |
X
