facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

СТРОНЦИЯ ХЛОРИД, 89Sr (STRONTIUM CHLORIDE, 89Sr)

Поделиться
Описание препарата СТРОНЦИЯ ХЛОРИД, 89Sr (STRONTIUM CHLORIDE, 89Sr)
создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Код ATX: V10BX01 (89 Sr-Strontium-chloride)
Лекарственная форма
СТРОНЦИЯ ХЛОРИД, 89Sr
р-р д/в/в введения 33.3-40.7 МБк/мл: 150 МБк фл.
рег. №: Р N001377/01 от 18.05.12 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
стронций-89 33.3-40.7 МБк

Вспомогательные вещества: стронция хлорид - 0.2 мг, натрия хлорид 9 мг, вода д/и до 1 мл.

150 МБк - флаконы (1) - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ.

Фармако-терапевтическая группа: Радиофармацевтическое терапевтическое средство
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

В качестве альтернативного метода или дополнения к наружной лучевой терапии для лечения болевого синдрома при костных метастазах злокачественных опухолей, имеющих тенденцию к метастазированию в скелет:

— гормонорезистентные формы рака предстательной железы и молочной железы;

— рак толстой кишки, легкого, щитовидной железы, тела матки, почки и кожи.

Режим дозирования

Препарат вводится внутривенно, медленно, в течение 1-2 мин. Интервал между курсами - 12 недель. При системном лучевом лечении костного болевого синдрома при наличии одиночных или множественных метастазов кости, а также при метастатическом поражении костей у больных с первичными опухолями неизвестной локализации проводят однократное внутривенное введение раствора Стронция хлорид, 89Sr в среднетерапевтической дозе 150 МБк (4,0 мКи). У пациентов с избытком или недостатком веса расчет производится из расчета 2 МБк/кг веса тела

Лучевые нагрузки на органы и ткань пациента при использовании препарата Стронция хлорид, 89Sr

Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
Щитовидная железа 9.0Е-05
Желудок 5.0Е-05
Тонкая кишка 4.2Е-02
Печень 1.6Е-01
Мышцы 8.9Е-05
Скелет 24Е+00
Эффективная доза 0,77 мЗв/МБк
Побочное действие

В момент введения препарата может наблюдаться реакция в виде покраснения кожных покровов и ощущение жара которые проходят самостоятельно в течение 1-3 минут. Возможно некоторое временное усиление болевого синдрома в течение нескольких дней после введения препарата. В течение этого периода применяют анальгезирующие лекарственные средства дня купирования боли. Лейкопения и тромбоцитопения через 12 недель с последующим восстановлением до исходных значений.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность, предшествующая терапия стронцием-89 (менее 3 мес);

— больные с короткой ожидаемой продолжительностью жизни (менее 3 мес);

— компрессия спинного мозга (вследствие метастатического поражения);

— необходимость срочного хирургического лечения;

— угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения - тромбоциты менее 100 тыс./мкл, анемия - гемоглобин менее 90 г/л, лейкопения - лейкоциты, менее 3 тыс/мкл, наружная лучевая терапия в течение последних 4 нед - в зависимости от показателей крови и необходимость срочного ее проведения);

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: недержание мочи, обструкция мочевыводящих путей, требующая катетеризации (при соблюдении правил радиационной безопасности при обращении с мочой), наличие диффузной гиперфиксации в костях (может наблюдаться повышенная миелотоксичность вследствие терапии), почечная недостаточность, сопутствующая терапия дифосфонатами или др. ЛС, снижающими обмен Са2+ (может сокращать накопление стронция).

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Особые указания

Наличие костных метастазов должно быть подтверждено сцинтиграфическим исследованием скелета до начала лечения. Поскольку клинический эффект от лечения возникает не ранее чем через 3-4 недели, ожидаемая продолжительность жизни должна быть не менее 3 месяцев. Лечение угрозы патологических переломов должно предшествовать лечению стронцием-89. Терапию препаратами Са2+ прекращают за 2 недели до введения стронция-89. После терапии бисфосфонатами или другими лекарственными средствами, снижающими обмен Са2+, рекомендуется подтверждение гиперфиксации при сканировании перед началом терапии стронцием-89. Показатель миелотоксичности при лечении препаратом может быть как минимальным, так и значительным вследствие предшествовавшей наружной лучевой или химиотерапии. Вероятность миелотоксичности вследствие терапии стронцием-89 должна оцениваться специалистами после тщательного обсуждения истории болезни и данных дополнительного обследования. Сканирование скелета, выполненное в течение 4 недель до предполагаемого введения препарата, додгжно подтверждать повышенное накопление в костях, что свидетельствует о наличии метастазов, которые являются причиной боли. Необходимость изоляции больного в отдельное помещение после терапии должна решаться в каждом конкретном случае. При недержании мочи рекомендуется катетеризация мочевого пузыря. Рекомендуется контролировать формулу периферической крови до начала терапии и не реже 1 раза в 2 недели в течение 3-4 месяцев. Лечение должно проводиться в специализированном стационаре или амбулаторно в отделении ядерной медицины или лучевой терапии врачами-радиологами, обученными применению радиоизотопных препаратов. Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010). В связи с высокой радиотоксичностью препарата проверка дозы и общего состояния пациента обязательна до введения препарата. Необходимо соблюдать меры безопасности при осуществлении личной гигиены пациента для предотвращения радиоактивного загрязнения окружающей среды и людей, в т.ч. медицинского персонала.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях медицинского учреждения.

Лекарственное взаимодействие

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Гематотоксичные лекарственные средства усиливают лейко- и тромбоцитопению. Кальцийсодержащие лекарственные средства снижают распределение стронция в минеральной структуре кости; их необходимо отменить за 2 недели до введения стронция и возобновить применение через 2 недели после окончания терапии стронцием.

Условия отпуска из аптек
Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Условия и сроки хранения

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010, НРБ-99/2009. Срок годности - 30 суток с даты изготовления.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top