facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ТАМСУЛОЗИН САНДОЗ® (TAMSULOSIN SANDOZ)

Поделиться
Владелец регистрационного удостоверения: SANDOZ, d.d. (Словения)
Произведено: LEK d.d. (Словения)
Код ATX: G04CA02 (Tamsulosin)
Активное вещество: тамсулозин (tamsulosin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ТАМСУЛОЗИН САНДОЗ®
капс. пролонгированного действия 400 мкг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-002778 от 19.12.14 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, непрозрачные, размер №2, с корпусом желтого цвета с маркировкой "TML 0.4" и крышечкой светло-зеленого цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: ядро пеллет: полисорбат 80 - 300 мкг, натрия лаурилсульфат - 300 мкг, целлюлоза микрокристаллическая - 171 мг, полиакрилата 30% дисперсия - 93.333 мг1 (28 мг2).

Состав оболочки пеллет: полиакрилата 30% дисперсия (сополимер ­метакриловой ­кислоты ­и ­этилакрилата­ (1:2)1) - 23.554 мг (7.066 мг2), сополимер ­метакриловой ­кислоты (дисперсия сополимера ­метакриловой ­кислоты (сополимер ­метакриловой ­кислоты ­и ­этилакрилата­ (1:1)1) - 7.852 мг (2.356 мг2), тальк - 4.711 мг.

Состав оболочки капсул: краситель железа оксид красный - 0.003 мг (0.0049%), титана диоксид - 1.281 мг (2.1%), краситель железа оксид желтый - 0.124 мг (0.2033%), индигокармин (FD&C Blue 2) - 0.005 мг (0.0082%), желатин - 59.587 мг (до 100%).
Состав чернил для маркировки: шеллак (Е904) - 24-27%, этанол безводный - 23-26%, изопропиловый спирт - 1-3%, пропиленгликоль - 3-7%, аммиака концентрированный раствор - 1-2%, железа оксид черный (Е172) - 24-28%, калия гидроксид - 0.5-1%, вода очищенная - 15-18%.

1 является 30% водной дисперсией. Вода, входящая в состав данной дисперсии, удаляется в процессе производства.
2 масса безводного вещества.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Альфа1-адреноблокатор
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Режим дозирования
Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).
Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тамсулозину.
Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top