facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ТАНИЗ®(TANYZ®-K)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ТАНИЗ-К (TANYZ-K)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Произведено: SYNTHON, B.V. (Нидерланды)
Фасовка и упаковка: КРКА-РУС, ООО (Россия)
Представительство: КРКА (Словения)
Код ATX: G04CA02 (Tamsulosin)
Активное вещество: тамсулозин (tamsulosin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ТАНИЗ®
капс. пролонгир. действия 400 мкг: 10, 20, 30, 60, 90 или 200 шт.
рег. №: ЛСР-007250/08 от 10.09.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью "TSL 0.4", корпус и крышечка на вершине маркированны полосой черного цвета; содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: ядро пеллет: целлюлоза микрокристаллическая - 276.9 мг, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (1:1) (дисперсия 30%, эмульгаторы: полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) - 16.5 мг, триэтилцитрат - 1.65 мг, тальк - 16.5 мг, вода очищенная - 12.48 мг; оболочка пеллет: сополимер метакриловой и этакриловый кислоты (1:1) (дисперсия 30% с эмульгаторами: полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) - 21.63 мг, тальк - 8.65 мг, триэтилцитрат - 2.16 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (E172) - 0.0239 мг, титана диоксид (E171) - 0.53 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.258 мг, желатин - 38.938 мг.
Состав крышечки капсулы: индигокармин FD&C синий 2 (E132) - 0.00152 мг, краситель железа оксид черный (E172) - 0.0107 мг, титана диоксид (E171) - 0.356 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.114 мг, желатин - 23.268 мг.
Состав чернил: шеллак глазурь 45% (22% этерифицированно в этаноле) - 59.42%, краситель железа оксид черный (E172) - 24.65%, бутанол - 9.75%, вода очищенная - 3.249%, пропиленгликоль - 1.3%, этанол безводный - 1.08%, изопропиловый спирт - 0.55%, аммония гидроксид 28% - 0.001%.

10 шт. - блистеры (1, 2, 3, 6, 9, 20) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Альфа1-адреноблокатор
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

Режим дозирования

Внутрь, после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают в положении сидя или стоя. Капсулу не следует разламывать и разжевывать.

Назначают по 400 мкг (1 капсула)/сут.

Побочное действие

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - ретроградная эякуляция; очень редко - приапизм, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, запоры или диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, усиленное сердцебиение, ортостатическая гипотензия; очень редко - боль в грудной клетке.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, крапивница; очень редко - кожный зуд, ангионевротический отек.

Прочие: нечасто - ринит; редко - боль в спине.

Противопоказания к применению

— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), т.к. безопасность не доказана.

Применение при беременности и кормлении грудью
Тамсулозин предназначен только для мужчин.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).
Особые указания

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение или слабость), пациента следует посадить или перевести в положение "лежа" до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена простаты.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи острой передозировки не описаны.

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороком, компенсаторная тахикардия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. Диализ неэффективен (связывание с белками - 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (натрия сульфат).

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Одновременное применение тамсулозина с другими α1-адреноблокаторами и другими препаратами, снижающими АД, может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Концентрация тамсулозина в плазме крови не изменялась в присутствии диазепама, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2.5 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top