Темпангинол® (Tempanginol®) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Темпангинол® |
Таб., покр. пленочной оболочкой: 10, 20, 300 или 1000 шт.
рег. №: П N013814/01
от 20.07.10
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Темпангинол®
Таблетки, покрытые оболочкой круглые, двояковыпуклые; на изломе - белое ядро с мелкозернистой структурой, окруженное непрерывным зеленым слоем пленочной оболочки.
| 1 таб. | |
| метамизол натрий | 500 мг |
| триацетонамид 4-толуолсульфонат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магния стеарат, этанол, вода очищенная.
Состав оболочки: эудражит L, тальк, титана диоксид, макрогол 400, глицерол, масло касторовое, полисорбат 80, красители (Eurocert Quinoline Yellow 70 (E104), Spectracol Patent blue V (E131)), вода очищенная, ацетон, изопропанол.
10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Инструкция одобрена Фармакологическим комитетом Минздрава России 27 сентября 2001 г.
Темпангинол - комбинированный препарат, в состав которого входят ненаркотический анальгетик метамизол (анальгин) и транквилизатор триацетонамин 4-толуолсульфонат. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим, слабым противовоспалительным и успокаивающим действием.
Показания препарата Темпангинол®
- умеренно или слабо выраженный болевой синдром, особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью: головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, дисменорея;
- при слабых болях висцерального происхождения (почечной, печеночной, кишечной колике) в комбинации со спазмолитическими средствами;
- как вспомогательное средство может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
- повышенная температура при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
| Код МКБ-10 | Показание |
| G43 | Мигрень |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
| K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N23 | Почечная колика неуточненная |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| R51 | Головная боль |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Побочное действие
В отдельных случаях отмечено чувство жжения в эпигастральной области, сухость в рту, головная боль.
Аллергические реакции при повышенной чувствительности к некоторым компонентам (кожная сыпь, зуд, отек Квинке), редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головокружение, крайне редко галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение кровяного давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Со стороны пищеварительной системы: холестаз, желтуха, повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (в высоких дозах).
В связи с транквилизирующим действием триацетонамида 4-толуолсульфоната препарат не следует применять при вождении транспорта и других видах деятельности, требующих повышенного внимания.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к анальгину (метамизолу натрия), производным пиразолона или триацетон-4-толуенсульфоната;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- сердечная недостаточность;
- артериальная гипотензия;
- угнетение кроветворения (агранулоцитоз);
- наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 14 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан: детский возраст (до 14 лет).
Подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.
Особые указания
С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, пациентам с аллергией.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.
Во время приема препарата не рекомендуется употребление алкоголя.
Подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.
Передозировка
Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. Пострадавшему следует немедленно обратиться к врачу.
Доврачебная помощь: промывание желудка, назначение активированного угля
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Темпангинола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол также повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.
Одновременное применение Темпангинола с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и анксиолитики усиливают обезболивающее действие препарата.
При совместном применении Темпангинола с пероральными гипогликемическими средствами, непрямыми антикоагулянтами, глюкокортикостероидами и индометацином усиливается действие последних.
Условия хранения препарата Темпангинол®
Срок годности препарата Темпангинол®
Условия реализации
X
