facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ТЕРБИЗИЛ® (TERBISIL®)

Поделиться
Описание препарата ТЕРБИЗИЛ® (TERBISIL)
создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
Код ATX: D01BA02 (Terbinafine)
Активное вещество: тербинафин (terbinafine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ТЕРБИЗИЛ®
таб. 250 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: П N013952/01 от 22.12.11 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "250" - на другой.

1 таб.
тербинафина гидрохлорид 281.25 мг,
 что соответствует содержанию тербинафина 250 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 3.9 мг, магния стеарат - 3.9 мг, гипромеллоза - 11.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 44.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 44.85 мг.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— онихомикозы, вызванные дерматофитами;

— микозы кожи, вызванные трихофитами (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum и др.), микроспорами (M. canis, M. Gypseum и др.) и Epidermophyton floccosum;

тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища, голеней, стоп, требующие системного лечения, а также кандидозы кожи;

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

Режим дозирования

Продолжительность лечения зависит от клинической картины заболевания и его тяжести.

Взрослым: обычно ежедневно по 1 таблетке 250 мг внутрь, после еды.

Онихомикоз: продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей, в отдельных случаях, особенно при медленном росте ногтей, может потребоваться более длительное лечение. При поражении ногтей кистей обычно достаточно 6 недель курса, ногтей стоп, особенно большого пальца - 12 недель. Продолжительность терапии зависит и от возраста больного наличия сопутствующих заболеваний и состояний ногтей в начале лечения. В большинстве случаев клиническое выздоровление наступает через несколько месяцев после отрицательного микологического исследования, что связано с темпами отрастания здорового ногтя.

Микозы гладкой кожи: при межпальцевой, подошвенной или по типа "носков" локализации инфекции продолжительность лечения 2-6 недель, при микозах туловища или голеней - 2-4 недели, при кандидозе кожи - 2-4 недели, при кандидозах волосистой части головы - 4 недели, в случае инфекции M. canis - более 4 недель.

Детям: при микозе волосистой части головы назначают в тех дозах, что и взрослым.

При массе тела от 12 до 20 кг - по 1/2 таблетки 125 мг 1 раз/сут (62.5 мг); при массе тела 20-40 кг - по 125 мг 1 раз/сут, при массе тела более 40 кг - 250 мг/сут.

Больным с нарушением функции почек Тербизил назначают с осторожностью; при почечной недостаточности - по 125 мг 1 раз/сут.

Прием тербинафина во время беременности не рекомендован из-за отсутствия клинических испытаний. Назначение Тербизила при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочное действие

Обычно Тербизил хорошо переносится больными. Побочные эффекты, как правило, бывают легкой степени и кратковременны.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - чувство переполненного желудка, тошнота, слабые боли внизу живота, диарея, потеря аппетита; редко - нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря его, восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; крайне редко - тяжелые нарушения функции печени (холестаз, желтуха, гепатит, однако причинно-следственная связь с приемом Тербизила не установлена (в таких случаях лечение Тербизилом следует прекратить).

Со стороны ЦНС: небольшая головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (причинно-следственная связь с приемом тербинафина не установлена).

Со стороны иммунной системы: иногда - миалгия, артралгия, кожная сыпь, экзантема, крапивница, отеки; редко - многоформная эритема; очень редко - тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона); очень редко - тяжелые анафилактоидные реакции. При тяжелых кожных и анафилактических реакциях лечение Тербизилом следует прекратить.

Прочие: усиленное выпадение волос (причинная связь не установлена).

Противопоказания к применению

— детский возраст до 2 лет (из-за отсутствия необходимого клинического опыта);

— период грудного вскармливания;

— тяжелое заболевание печени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при беременности, у больных с почечной недостаточностью, при алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат с осторожностью назначают при беременности (только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плод).

Тербинафин проникает в грудное молоко. При назначении препарат в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан больным с тяжелыми заболеваниями печени. При применения препарата у больных с нарушениями функции печени ухудшается выведение с последующим повышением концентрации препарата в крови.
Применение при нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначает при почечной недостаточности. При применения препарата у больных с нарушениями функции почек ухудшается выведение с последующим повышением концентрации препарата в крови. При почечной недостаточности препарат назначают в дозе 125 мг 1 раз/сут.

При тяжелом нарушении функции почек (КК 300 мкмоль/л) дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Детям: при микозе волосистой части головы назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При массе тела от 12 до 20 кг - по 1/2 таблетки 125 мг 1 раз/сут (62.5 мг); при массе тела 20-40 кг - по 125 мг 1 раз/сут, при массе тела более 40 кг - 250 мг/сут.

Применение у пожилых пациентов
Возраст не влияет на фармакокинетику тербинафина.
Особые указания

В отличие от Тербизила, предназначенного для местного применения, таблетки не эффективны в отношении разноцветного лишая, вызванного возбудителем Malassezia furfur.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

Лечению должен предшествовать анализ показателей функции печени, которые следует регулярно и часто повторять в ходе лечения.

Препарат следует отменить при подтверждении печеночной этиологии появившихся в ходе лечения симптомов нарушения функции печени.

При тяжелом нарушении функции почек (КК<50 мл/мин или креатинин крови > 300 мкмоль/л) дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

Нерегулярное применение тербинафина или преждеверенное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

Тербинафин кумулируется в ногтевых пластинках и в коже, часто клинический эффект проявляется лишь спустя несколько недель.

При лечении тербинафином следует соблюдать правила гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 3 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами:

Данных, указывающих на влияние тербинафина на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, нет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области и в нижней части живота, головокружение.

Лечение: проводят промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся в участием цитохрома Р450 (например, циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

Ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина, β1-блокаторы, блокаторы МАО-В; назначение их требует осторожности, особенно в случае узкого терапевтического диапазона.

Лекарственные препараты-индукторы ферментов CYP450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма, а препарата-ингибиторы CYP450 (например, циметидин) могут замедлить выведение тербинафина. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Снижает клиренс кофеина на 20%.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

хранить при температуре 15-30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top