facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ТЕРИЗИДОН+ПИРИДОКСИН-МАК (TERIZIDONE+PIRIDOXINE-MAC)

Поделиться
Описание препарата ТЕРИЗИДОН+ПИРИДОКСИН-МАК (TERIZIDONE+PIRIDOXINE-MAC)
создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Код ATX: J04AK03 (Terizidone)
Активные вещества
Лекарственная форма
ТЕРИЗИДОН+ПИРИДОКСИН-МАК
капс. 300 мг+10 мг: 4, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001906 от 15.11.12 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размером "0", с корпусом и крышечкой темнго-красного цвета. Содержимое капсул: смесь мелких гранул и порошка от белого до желтоватого или желтовато-бежеватого цвета и таблетка, покрытая пленочной оболочкой от белого до желтоватого или желтовато-бежеватого цвета; на изломе масса таблетки от белого до желтоватого или желтовато-бежеватого цвета.

1 капс.
теризидон 300 мг
пиридоксина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 29.5 мг, динатрия эдетат 4 мг, гипромеллоза 5.5 мг, магния стеарат 6 мг.

Вспомогательные вещества таблетки, покрытой пленочной оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая 50 мг, лактоза 22.1 мг, кремния диоксид коллоидный 1.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5.2 мг, магния стеарат 0.6 мг.

Состав пленочной оболочки таблетки: гипромеллоза 2.1 мг, тальк 0.44 мг, титана диоксид 0.21 мг, макрогол-400 0.25 мг.

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид 1.1667 %, краситель азорубин 0.7291 %, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0.2041 %, краситель солнечный закат желтый 0.2916 %, бронопол 0.09 %, кремния диоксид 1 %, натрия лаурилсульфат 0.05 %, вода 14.2 %, желатин до 100 %.

4 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (5) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания
— туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Режим дозирования

Внутрь, не вскрывая капсул, независимо от приема пиши.

Доза указана по теризидону:

взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг - по 300 мг 2 раза в сутки (600 мг в сутки);

взрослым с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза в сутки (900 мг в сутки);

взрослым с массой тела более 80 кг - по 600 мг 2 раза в сутки (1200 мг в сутки).

При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза и кратность приема уменьшаются.

Продолжительность курса лечения составляет 3-4 месяца.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

Ни при каких обстоятельствах не следует преждевременно прекращать или временно прерывать начатый курс лечения или принимать препарат нерегулярно.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Побочное действие

Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), иногда (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1 /1000), очень редко (< 1/10 000, в том числе сообщения о единичных случаях).

Со стороны центральной нервной системы:

редко - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения;

очень редко -судороги (в том числе эпилептические), дизартрия, психические расстройства, такие как мании или депрессии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

редко: боль в животе, метеоризм и диарея.

Прочие:

очень редко: аллергические реакции, кожная сыпь.

За счет наличия в составе пиридоксина (дополнительно): гиперсекреция соляной кислоты, онемение и появление чувства сдавливания в конечностях (симптом "чулок" и "перчаток").

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату, в том числе к циклосерину, или к компонентам, входящим в состав готовой лекарственной формы;

— органические заболевания центральной нервной системы, атеросклероз головного мозга, эпилепсия, эпилептические припадки (в том числе в анамнезе);

— нарушения психики (тревожность, психозы, депрессия, в том числе в анамнезе);

— хроническая сердечная недостаточность;

— хроническая почечная недостаточность;

— алкоголизм;

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 14 лет;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: пожилой возраст; ишемическая болезнь сердца; нарушения функции печени и почек; сердечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности возможно только по строгим показаниям или при угрожающих жизни состояниях, при уверенности врача, что потенциальная польза от применения препарата у беременных превышает возможный вред для плода.

Концентрации в материнском молоке приближаются к концентрациям, обнаруживаемым в плазме крови. Решение об отмене кормления грудью или прекращения лечения препаратом необходимо принимать с учетом значения лечения препаратом для матери.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при нарушениях функции почек.

Применение у детей
Противопоказано детям до 14 лет.
Применение у пожилых пациентов

С осторожностью в пожилом возрасте.

Особые указания

Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Применение препарата одновременно с циклосерином запрещено из-за возможной передозировки.

Теризидон может вызвать развитие недостаточности цианкоболамина и фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Рекомендуется принимать совместно с глутаминовой кислотой в дозе 500 мг 3 раза в день.

При терапии препаратом необходимо ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (концентрацию в плазме крови аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрасферазы и билирубина).

Необходимо следить за состоянием больного: медицинский персонал, наблюдающий за больными в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития нежелательных реакций со стороны нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха пиридоксин может искажать результаты анализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность препарата влиять на скорость психомоторных реакций и на способность управлять транспортными или другими техническими средствами не изучена. Следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не описаны.

При передозировке возможно усиление нейротоксичности (эпилептиформные припадки), нарушение функций желудочно-кишечного тракта.

Меры по оказанию помощи при передозировке:

Симптоматическая терапия, активированный уголь. Для профилактики нейротоксического действия возможно введение пиридоксина, противосудорожных и седативных лекарственных препаратов. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Этанол увеличивает риск и частоту возникновения побочных реакций, в том числе развития эпилептических припадков.

При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.

При одновременном применении с фенитоином возможно увеличение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, сонливости.

При одновременном применении с циклосерином возможна передозировка препарата. Входящий в состав препарата пиридоксин усиливает действие диуретиков; ослабляет фармакологические эффекты леводопы.

Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие иероральные контрацептивы ослабляют терапевтический эффект пиридоксина.

Препарат сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top