facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ТЕЗАЛОМ® (TEZALOM®)

Поделиться
Владелец регистрационного удостоверения: КРКА-РУС, ООО (Россия)
Произведено: ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО (Россия)
Код ATX: L01AX03 (Temozolomide)
Активное вещество: темозоломид (temozolomide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ТЕЗАЛОМ®
капс. 250 мг: 5 или 20 шт.
рег. №: ЛП-002850 от 04.02.15 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - порошок от белого или почти белого до светло-розового или светло-коричневого цвета.

1 капс.
темозоломид* 250 мг

* действующее вещество субстанции-смеси (темозоломид, субстанция-смесь 507.6 мг/г 492.5 мг)

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 7.5 мг, лактоза - 182.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 40 мг, винная кислота - 17.5 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы**: корпус -титана диоксид (Е171) - 1.152 мг, желатин - q.s. до 56.448 мг; крышечка - титана диоксид (Е171) - 0.768 мг, желатин - q.s. до 37.632 мг.

** "Капсужель" Бельгия.

5 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания
Злокачественные глиомы (в т.ч. мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (в качестве терапевтического средства первого ряда).
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от возраста и предшествующей химиотерапии.
Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение вкуса.

Со стороны ЦНС: утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение, парестезии.

Дерматологические реакции: кожные высыпания, алопеция, кожный зуд.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения и нейтропения 3 или 4 степени, панцитопения, лейкопения и анемия.

Прочие: лихорадка, астения, снижение массы тела, недомогание, озноб.

Противопоказания к применению
Тяжелая миелодепрессия, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к темозоломиду или к дакарбазину.
Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Мужчины и женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными противозачаточными средствами во время лечения и в течение как минимум 6 мес после окончания лечения.

Применение у детей

Клинический опыт применения при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет отсутствует. Клинический опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у больных пожилого возраста (т.к. у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых).

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, больных пожилого возраста (т.к. у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых).

Клинический опыт применения при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет отсутствует. Клинический опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Темозоломид может вызывать сонливость и чувство усталости и поэтому отрицательно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении темозоломида с вальпроевой кислотой наблюдается слабовыраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида.

Про одновременном применении темозоломида с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на костный мозг, возможно повышение риска развития миелосупрессии.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top