Травокорт® (Travocort®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- изоконазол (isoconazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- дифторкортолон (diflucortolone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Травокорт® |
Крем д/наружн. прим. 100 мг+1 г/100 г: туба 15 г
рег. №: П N014588/01
от 05.11.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 22.12.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Травокорт®
Крем для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный, однородный.
| 100 г | |
| дифлукортолона валерат | 100 мг |
| изоконазола нитрат | 1 г |
Вспомогательные вещества: полисорбат 60 - 3.5 г, сорбитана стеарат - 1 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 5 г, парафин жидкий - 10 г, вазелин белый - 10 г, динатрия эдетат - 100 мг, вода очищенная - 69.3 г.
15 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения.
Изоконазол - синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез белков бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale), Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы), трихомонад и грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Дифлукортолона валерат – ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились.
Показания препарата Травокорт®
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой или бактериальной флорой.
Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
- микозы стоп и гладкой кожи, в т.ч. с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
- кандидомикозы;
- эритразма.
| Код МКБ-10 | Показание |
| B35.0 | Микоз бороды и головы |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| B37.4 | Кандидоз других урогенитальных локализаций |
| L08.1 | Эритразма |
Режим дозирования
Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза/сут (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
Побочное действие
Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.
Редко: раздражение кожи и аллергические реакции.
Учитывая, что в состав препарата входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- вирусные поражения кожи (ветряная оспа, опоясывающий лишай);
- кожные поствакцинальные реакции;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период лактации. Противопоказан в I триместре беременности.
Применение у детей
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.
У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Передозировка
Симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения препарата Травокорт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Травокорт®
Условия реализации
Адрес производителя
| LEO Pharma Manufacturing Italy , S.r.l. | Италия | Via E.Schering, 21 - 20090 Segrate (Milano), Italy |
X
