facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ТРИФАМОКС ИБЛ® (TRIFAMOX IBL)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ТРИФАМОКС ИБЛ® (TRIFAMOX IBL)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.
Владелец регистрационного удостоверения: Laboratorios BAGÓ, S.A. (Аргентина)
Представительство: Би-Си ФАРМА Б.В. (Нидерланды)
Код ATX: J01CR02 (Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз)
Активные вещества
Лекарственная форма
ТРИФАМОКС ИБЛ®
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг+250 мг/5 мл: фл. 30 г или 60 г
рег. №: ЛС-000805 от 01.04.11 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
сульбактам (в форме сульбактама пивоксила) 250 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза, натрия хлорид, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, банановый ароматизатор, краситель хинолин желтый, сахароза.

30 г (соответствует 60 мл суспензии) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
60 г (соответствует 120 мл суспензии) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Бактериальные инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:

— инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);

— инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);

— кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);

— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит);

— инфекции органов малого таза (цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит);

— бактериальный вагинит;

— септический аборт;

— мягкий шанкр;

— гонорея;

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

— остеомиелит (для парентерального введения);

— эндокардит (для парентерального введения);

— менингит (для парентерального введения);

— сепсис (для парентерального введения);

— перитонит (для парентерального введения);

— послеоперационные инфекции.

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в хирургии.

Трифамокс ИБЛ в форме таблеток и суспензии для приема внутрь показан к применению в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A39 Менингококковая инфекция
A40 Стрептококковая септицемия
A41 Другая септицемия
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
A57 Шанкроид
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I33 Острый и подострый эндокардит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
O08.0 Инфекции половых путей и тазовых органов, вызванные абортом, внематочной и молярной беременностью
O85 Послеродовый сепсис
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Режим дозирования

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Дозы устанавливаются в пересчете на амоксициллин.

Препарат в форме таблеток и суспензии для приема внутрь принимают независимо от приема пищи.

Таблетки

Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 250 мг 3 раза/сут, при тяжелом течении инфекции - по 500 мг 3 раза/сут или по 1 г 2 раза/сут.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 250-500 мг 3 раза/сут, 2-6 лет - по 250 мг 3 раза/сут.

Продолжительность лечения - 14 дней.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Следует учитывать, что каждые 5 мл приготовленной суспензии 125 мг+125 мг содержат 125 мг амоксициллина и 125 мг сульбактама; каждые 5 мл приготовленной суспензии 250 мг+250 мг содержат 250 мг амоксициллина и 250 мг сульбактама.

Для детей в возрасте 6-12 лет разовая доза составляет 250-500 мг, 2-6 лет - 250 мг, до 2 лет - 125 мг. Кратность приема - 3 раза/сут.

Для приготовления суспензии в качестве растворителя следует использовать воду. Вода добавляется до метки, указанной на этикетке флакона, содержимое флакона взбалтывается до однородной массы, затем снова доводится водой до обозначенной метки.

При хронической почечной недостаточности доза рассчитывается в зависимости от показателей КК. Поэтому для облегчения подбора дозы, рекомендуется парентеральное введение препарата.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

При в/в введении (дозы приведены в пересчете на амоксициллин) взрослым и подросткам старше 12 лет вводят по 1 г 2-3 раза/сут; 6-12 лет - по 500 мг 3 раза/сут; 2-6 лет - по 250 мг 3 раза/сут; до 2 лет - 40-60 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения - до 14 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии препарат вводят в/в в дозе 1 г. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток.

При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

При хронической почечной недостаточности доза рассчитывается в зависимости от показателей КК. При КК более 30 мл/мин уменьшения дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин лечение начинают с в/в введения 1 г, затем по 500 мг в/в или по 250-500 мг внутрь 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин - в/в 1 г, затем по 500 мг/сут или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Гемодиализ снижает концентрацию в сыворотке крови, в связи с чем во время и в конце диализа дополнительно вводят в/в по 500 мг.

Правила приготовления и введения растворов для в/в и в/м введения

Для в/м и в/в введения содержимое флакона (500 мг + 250 мг и 1 г + 500 мг) растворяют стерильной водой для инъекций в объеме 5 мл и вводят в течение 3 мин. Приготовленный раствор используется в течение 15 мин после приготовления, неиспользованная часть раствора после указанного периода времени уничтожается.

Для в/в инфузионного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, растворе Рингера-лактата и вводят в течение 15-60 мин.

Условия и сроки хранения приготовленных растворов для в/в инфузий приведены в таблице.

Растворитель Cmax
амоксициллина
(мг/мл)
Сроки хранения при 25°С (ч) Сроки хранения при 4°С (ч)
0.9% раствор натрия хлорида 45 5 12
раствор Рингера-лактата 45 5 6
5% раствор декстрозы 30 2 4

При разведении раствором Рингера-лактата раствор готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций, затем полученный раствор разводят раствором Рингера-лактата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит), псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке; редко - многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Местные реакции: в отдельных случаях - флебит (при в/в введении).

Прочие: кандидомикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.

При парентеральном введении препарата в высоких дозах возможно развитие судорог, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Противопоказания к применению

— инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);

— неспецифический язвенный колит (в т.ч. связанный с приемом антибиотиков);

— детский возраст до 2 лет (для таблеток);

— повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (в связи с возможным риском развития почечной недостаточности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Активные компоненты Трифамокса ИБЛ выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности доза рассчитывается в зависимости от показателей клиренса креатинина. При КК более 30 мл/мин уменьшения дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин лечение начинают с в/в введения 1 г, затем по 500 мг в/в или по 250-500 мг внутрь 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин - в/в 1 г, затем по 500 мг/сут или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Гемодиализ снижает концентрацию в сыворотке крови, в связи с чем во время и в конце диализа дополнительно вводят в/в по 500 мг.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (в связи с возможным риском развитя почечной недостаточности).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (в форме таблеток). Детям младше 2 лет рекомендуется применять препарат в форме суспензии для приема внутрь.

Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста (в связи с возможным риском развития почечной недостаточности).
Особые указания

Препарат следует отменить при развитии суперинфекции, вызванной Pseudomonas spp. и Candida spp.

При длительном применении необходимо контролировать функции почек и печени.

Использование в педиатрии

Детям младше 2 лет рекомендуется применять препарат в форме суспензии для приема внутрь.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Трифамоксом ИБЛ антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию препарата, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

При одновременном применении Трифамокса ИБЛ и бактерицидных антибиотиков (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм действия; бактериостатических лекарственных средств (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм.

При одновременном применении Трифамокса ИБЛ с метотрексатом замедляется выведение последнего.

Трифамокс ИБЛ повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

Трифамокс ИБЛ уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.

При одновременном применении Трифамокса ИБЛ с этинилэстрадиолом повышается риск развития прорывных кровотечений.

При одновременном применении Трифамокса ИБЛ с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Приготовленную суспензию следует хранить не более 7 сут при температуре от 2° до 8°С в плотно закрытом флаконе.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top