facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

УНИДЕРМ® (UNIDERM)

Поделиться
Описание лекарственного препарата УНИДЕРМ® (UNIDERM)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.
Владелец регистрационного удостоверения: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, ОАО (Россия)
Представительство: АКРИХИН ОАО (Россия)
Код ATX: D07AC13 (Mometasone)
Активное вещество: мометазон (mometasone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
УНИДЕРМ®
крем д/наружн. прим. 0.1%: тубы 15 г или 30 г
рег. №: ЛСР-004198/08 от 30.05.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета.

1 г
мометазона фуроат 1 мг

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, глицерил моностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, макрогола 20 цетилстеарат, воск белый, титана диоксид, алюминия крахмала октенилсукцинат, фосфорная кислота разведенная, вазелин белый, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания
— воспалительные симптомы и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.
Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Тонкий слой крема Унидерм® наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочное действие

Дерматологические реакции: редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница; <1% - образование папул, пустул.

Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит.

Прочие: при применении крема Унидерм® в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникать побочные эффекты, характерные системных ГКС, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

Противопоказания к применению

— розовые угри;

— периоральный дерматит;

— бактериальная, вирусная (вызванная Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster) или грибковая инфекции кожи;

— туберкулез;

— сифилис;

— поствакцинальные реакции;

— детский возраст до 6 месяцев;

— беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);

— период лактации (применение в высоких дозах или/и в течение длительного времени);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к ГКС.

С осторожностью следует применять препарат на коже лица и в области складок кожи, с окклюзионными повязками, а также при нанесении на большие участки кожи и/или длительном лечении (особенно у детей старше 6 месяцев).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения крема Унидерм® при беременности и лактации не изучена.

ГКС проникают через плацентарный барьер. При беременности следует избегать длительного лечения и применения препарата в высоких дозах в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Безопасность и эффективность крема Унидерм® при местном применении у детей старше 6 месяцев в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались.

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного и местного применения.

Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет курс лечения не должен превышать 5 дней.

Противопоказание: детский возраст до 6 месяцев.

Особые указания

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, следует контролировать состояние пациентов для выявления симптомов подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует избегать попадания крема Унидерм® в глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение крема Унидерм® и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата Унидерм® следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность крема Унидерм® при местном применении у детей старше 6 месяцев в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались.

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного и местного применения.

Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет курс лечения не должен превышать 5 дней.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Лекарственное взаимодействие
Нет данных о взаимодействии крема Унидерм® с другими лекарственными препаратами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top