Унитиол плюс (Unithiol plus)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Унитиол плюс |
Капс. 150 мг+7 мг: 10 шт.
рег. №: ЛС-000886
от 25.11.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 18.06.20
|
|
|
Капс. 250 мг+10 мг: 2 или 10 шт.
рег. №: ЛС-000886
от 25.11.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 18.06.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Унитиол плюс
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с белым корпусом и розовой крышечкой; содержимое капсул - гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию; допускается наличие слабого специфического запаха.
| 1 капс. | |
| димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) | 150 мг |
| кальция пантотенат | 7 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 113.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9.1 мг, крахмал прежелатинизированный - 29.3 мг, магния гидрофосфата тригидрат - 30 мг, повидон - 6.1 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг.
Состав твердых желатиновых капсул:
корпус: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин до 100%;
крышечка: титана диоксид (Е171) - 1%, краситель азорубин (Е122) - 0.05%, желатин - до 100%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с белым корпусом и розовой крышечкой; содержимое капсул - гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию; допускается наличие слабого специфического запаха.
| 1 капс. | |
| димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) | 250 мг |
| кальция пантотенат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 120.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 12.2 мг, крахмал прежелатинизированный - 40.2 мг, магния гидрофосфата тригидрат - 50 мг, повидон - 9.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 8 мг.
Состав твердых желатиновых капсул:
корпус: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин до 100%;
крышечка: титана диоксид (Е171) - 1%, краситель азорубин (Е122) - 0.05%, желатин - до 100%.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплексообразующее лекарственное средство. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям) действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное действие унитиола.
Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами полураспада алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.
При приеме препарата внутрь унитиол с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и физиологически необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Препарат активирует также алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических агентов ферментной системой печени.
Наличие в составе кальция пантотената усиливает дезинтоксикационное действие унитиола. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.
Фармакокинетика
После приема внутрь комбинированного препарата, содержащего 250 мг унитиола, Cmax последнего в крови достигается через 1.5 ч и составляет 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме - 9-11 ч (10.16±0.39 ч), в т.ч. в ЖКТ - 15-20 мин. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту. T1/2 составляет 7.5±0.46 ч. Около 60% выводится с мочой, частично - с калом.
Показания активных веществ препарата Унитиол плюс
Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья); хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии); острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.
| Код МКБ-10 | Показание |
| F10.2 | Хронический алкоголизм |
| F10.3 | Абстинентное состояние |
| T46.0 | Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия |
| T56.1 | Ртути и ее соединений |
| T56.2 | Хрома и его соединений |
| T56.3 | Кадмия и его соединений |
| T56.4 | Меди и ее соединений |
| T56.5 | Цинка и его соединений |
| T56.8 | Других металлов |
| T57.0 | Мышьяка и его соединений |
Режим дозирования
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит; очень редко - появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивенса-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода).
При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Противопоказания к применению
Тяжелые заболевания печени в стадии декомпенсации; тяжелые заболевания почек в стадии декомпенсации; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
При пониженном АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в стадии декомпенсации.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек в стадии декомпенсации.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ВАЛЕНТА ФАРМ , АО | Россия | 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 |
X
