facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

УРСОРОМ® С (URSOROM S)

Поделиться
Описание лекарственного препарата УРСОРОМ® С (URSOROM S)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.
Владелец регистрационного удостоверения: ФармФирма СОТЕКС, ЗАО (Россия)
Произведено: S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. (Румыния)
Упаковано: ФармФирма СОТЕКС, ЗАО (Россия)
Код ATX: A05AA02 (Ursodeoxycholic acid)
Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота (ursodeoxycholic acid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
УРСОРОМ® С
капс. 250 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-003648/10 от 30.04.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, голубого цвета, гладкие, блестящие; содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 55.5 мг, повидон К30 - 16.25 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.625 мг, магния стеарат - 1.625 мг.

Состав оболочки капсул: титана диоксид - 1.94 мг, краситель синий патентованный - 0.0153 мг, желатин - 95.0047 мг.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Гепатопротекторное средство
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);

— растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

— билиарный рефлюкс-гастрит.

Режим дозирования

Урсором® С принимают внутрь.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза - 10 мг/кг, что соответствует: для пациентов с массой тела 34-60 кг - 2 капс./сут; с массой тела 61-81 кг - 3 капс./сут; с массой тела 81-100 кг - 4 капс./сут; с массой тела более 100 кг - 5 капс./сут. Курс лечения -6-12 мес. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

При билиарном рефлюкс-гастрите доза составляет 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза -10-15 мг/кг, что соответствует: для пациентов с массой тела от 34 до 50 мг - 2 капс./сут; с массой тела 51-65 кг - 3 капс./сут; с массой тела 66-85 кг - 4 капс./сут; с массой тела 86-110 кг - 5 капс./сут; с массой тела более 110 кг - 6 капс./сут.

Капсулы принимают вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, абдоминальная боль; редко - кальцинирование желчных камней.

Аллергические реакции: различные проявления, в т.ч. крапивница.

Дерматологические реакции: обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

Прочие: боль в спине.

Противопоказания к применению

— рентген-положительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нефункционирующий желчный пузырь;

— желчно-желудочный свищ;

— острый холецистит;

— острый холангит;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

— обтурация желчевыводящих путей;

— эмпиема желчного пузыря;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— взрослые и дети с массой тела до 34 кг;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при выраженной почечной недостаточности.
Применение у детей

Противопоказано применение у детей с массой тела менее 34 кг.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентген-негативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 месяца) приеме препарата, каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжить применение препарата Урсором® С в течение, по крайней мере, 3 месяцев, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для
их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

Если в течение 6 месяцев после начала терапии частичного растворения камней не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.

При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности печеночных трансаминаз и ЩФ, ГГТ, концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

Если желчный пузырь не может быть визуализирован при рентгенографии, при обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.

Передозировка

Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты не известны.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестогены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top