Вагисепт® (Vagisept)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- метронидазол (metronidazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- флуконазол (fluconazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Вагисепт® |
Супп. вагинальные 250 мг+150 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001331
от 07.12.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 14.02.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вагисепт®
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
| 1 супп. | |
| метронидазол | 250 мг |
| флуконазол | 150 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота - 0.2 г, динатрия эдетат - 0.002 г, основа - до 2 г (макрогол 1500 - 92%, макрогол 400 - 8%).
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для интравагинального применения. Проявляет активность в отношении заболеваний, вызванных Trichomonas spp. и/или грибами.
Метронидазол - противомикробное средство с высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardiaintes tinalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Оказывает бактерицидное и противоцистодное действие. Не активен в отношении аэробных инфекций.
Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum.
При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени - в отношении Candida glabrata.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Вагисепт®
Бактериальный вагиноз; неспецифические вагиниты; вагиниты различной этиологии (трихомонадный, кандидозный, гарднереллезный, а также вызванный смешанными инфекциями).
Режим дозирования
Применяют интравагинально 1 раз/сут в течение 10 дней.
Побочное действие
Системные реакции: редко - аллергические реакции, лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса , сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации, нарушение гемопоэза, тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию), заболевания нервной системы, беременность, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание в период лечения следует отменить. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения данной комбинации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 18 лет.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, концентрация метронидазола в крови снижается.
Циметидин снижает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Адрес производителя
| ФИРН М , ООО | Россия | г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4 |
X
