Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Вакта® (Vaqta) инструкция по применению

💊 Состав препарата Вакта®
✅ Применение препарата Вакта®

Поиск аналогов

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата Вакта® (Vaqta)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.24

Владелец регистрационного удостоверения:

MERCK SHARP & DOHME, B.V. (Нидерланды)

Произведено:


MERCK SHARP & DOHME, Corp. (США)
Код ATX: J07BC02 (Вирус гепатита А инактивированный цельный)
Активное вещество: вакцина для профилактики вирусного гепатита А (hepatitis A vaccine)
USP Фармакопея США

Лекарственная форма


Вакта®
Сусп. для в/м введения 50 ЕД/1 мл (1 доза для взрослых): фл. 1, 10, 25 или 100 шт., шприц одноразовый
рег. №: П N012585/01 от 01.07.08 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакта®


Суспензия для в/м введения слегка опалесцирующая; при отстаивании разделяется на прозрачную бесцветную жидкость и осадок белого цвета без хлопьев и посторонних включений, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза для взрослых)
антиген вируса гепатита А50 ЕД*

Вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксифосфат сульфата, аморфного) - 0.45 мг, натрия бората декагидрат - 0.07 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - 1 мл**.

1 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (25) - пачки картонные.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (100) - пачки картонные.
1 мл - шприцы одноразовые (1) - упаковки блистерные (1) - пачки картонные.

* - одна ИФА единица соответствует 1 нг белка вируса гепатита А.
** - при заполнении флаконов и шприцев закладывают избыток 0.2 мл для обеспечения извлекаемого объема.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита А
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.

Показания активных веществ препарата Вакта®

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей с 12 месяцев.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Разовая доза зависит от возраста и составляет 0.5-1 мл в/м в область дельтовидной мышцы. Схема проведения вакцинации и сроки ревакцинации зависят от применяемой лекарственной формы препарата.

Побочное действие

Возможно: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, потеря аппетита; гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции.

Крайне редко: анафилактические и анафилактоидные реакции.

Противопоказания к применению

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности вакцинация не рекомендуется и возможна только в случаях крайней необходимости.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Иммунизация показана пациентам с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

Иммунизация показана пациентам, находящимся на гемодиализе.

Применение у детей

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение по показаниям.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы в месте введения. Не вводят в/в, п/к, в/к. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины.

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

Следует строго соблюдать соответствие применяемого препарата вакцины против гепатита А рекомендуемым показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки). Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Адрес производителя

MERCK SHARP & DOHME , Corp. США 770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USA

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль