ВаксигрипТетра® (VaxigripTetra)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| ВаксигрипТетра® |
Сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприц 1 шт.
рег. №: ЛП-(000369)-(РГ-RU)
от 27.09.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ВаксигрипТетра®
Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной, опалесцирующей жидкости.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| вирусы гриппа инактивированные расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим: | |
| А/(H1N1)* | 15 мкг ГА** |
| А/(H3N2)* | 15 мкг ГА** |
| B/(линии Victoria)* | 15 мкг ГА** |
| B/(линии Yamagata)* | 15 мкг ГА** |
* в поле выносятся названия штаммов, рекомендованных ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** гемагглютинин.
Вспомогательные вещества: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода д/и) - до 0.5 мл.
Производственные примеси (могут содержаться в очень малых количествах): овальбумин, белки куриных яиц, неомицин, формальдегид, октоксинол-9.
Не содержит адъювантов и консервантов.
0.5 мл - шприцы (1) с закрепленной иглой - упаковки ячейковые закрытые (1) - пачки картонные.
Штаммовый состав вакцины и количественное содержание действующих веществ соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария по составу гриппозных вакцин сезона и рекомендациям ВОЗ по производству и контролю вакцин против гриппа (инактивированных).
Фармакологическое действие
Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.
Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Показания активных веществ препарата ВаксигрипТетра®
Профилактика гриппа.
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z25.1 | Необходимость иммунизации против гриппа |
Режим дозирования
Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.
Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Побочное действие
Системные реакции: возможно - незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко - невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.
Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.
Противопоказания к применению
Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному куриному белку, используемым в технологическом процессе.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.
Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.
Особые указания
Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Адрес производителя
| SANOFI PASTEUR , S.A. | Франция | Parc Industriel d`Incarville, 27100 Val de Reuil, France |
X
