facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ВЕРО-ПИПЕКУРОНИЙ (VERO-PIPECURONIUM)

Поделиться
Описание препарата ВЕРО-ПИПЕКУРОНИЙ (VERO-PIPECURONIUM)
создано в 2008 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЭНС-ФАРМ, ООО (Россия)
Дочерняя компания: ВЕРОФАРМ, АО (Россия)
Код ATX: M03AC06 (Pipecuronium bromide)
Активное вещество: пипекурония бромид (pipecuronium bromide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ВЕРО-ПИПЕКУРОНИЙ
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введен. 4 мг: фл. 1, 5, 10 или 25 шт.
рег. №: Р N002517/01 от 29.01.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
пипекурония бромид 4 мг

Вспомогательные вещества: маннит.

4 мг - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
4 мг - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.
4 мг - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.
4 мг - флаконы бесцветного стекла (25) - пачки картонные.
4 мг - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 1шт.) - пачки картонные.
4 мг - флаконы (1) - пачки картонные.
4 мг - флаконы (25) - пачки картонные.

Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— релаксация скелетной мускулатуры при проведении общей анестезии для облегчения эндотрахеальной интубации при хирургических вмешательствах различного характера, а также диагностических процедурах в условиях искусственной вентиляции легких.

Режим дозирования

Веро-пипекуроний вводят в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг (1 флакон) лиофилизированного порошка разводят в 2 мл воды д/и или 0.9% растворе натрия хлорида.

При расчете дозы Веро-пипекурония следует учитывать применяемую технику анестезии, возможные взаимодействия с препаратами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и чувствительность больного, возраст, пол, массу тела, функциональное состояние печени и почек.

Средняя разовая доза для взрослых 70-80 мкг/кг, максимальная разовая доза - 100 мкг/кг. Повторные дозы препарата вводят из расчета 10-15 мкг/кг массы тела. При проведении интубации на фоне сукцинилхолина начальная доза Веро-пипекурония составляет 40-50 мкг/кг.

При хронической почечной недостаточности величина вводимой дозы определяется значениями клиренса креатинина (КК): при КК более 100 мл/мин - до 100 мкг/кг, при КК 100 мл/мин - 85 мкг/кг, при КК 80 мл/мин - 70 мкг/кг; при КК 60 мл/мин - 55 мкг/кг; при КК менее 40 мл/мин - 50 мкг/кг.

При использовании Веро-пипекурония в рекомендуемых дозах эффективная релаксация скелетной мускулатуры сохраняется у взрослых в течение 50-70 мин.

Дозы у детей: в возрасте до 3 мес - дозы не определены; от 3 мес до 12 мес - 40 мкг/кг (обеспечивает мышечную релаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин); от 1 года до 14 лет - 57 мкг/кг (обеспечивает мышечную релаксацию от 18 до 52 мин).

Побочное действие

Фармакологическое действие Веро-пипекурония может привести к развитию следующих нежелательных эффектов:

Часто (>1%): брадикардия (1.4 %), гипотензия (2.5 %).

Редко (<1%): угнетение дыхания, ателектазы, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, угнетение ЦНС, артериальная гипертензия, гипестезия, мышечная атрофия, ишемия миокарда, анурия, гипогликемия, гиперкалиемия.

Противопоказания к применению

— ранние сроки беременности (I триместр);

— гиперчувствителыюсть к пипекурония бромиду и вспомогательным компонентам препарата (маннит) или к другим препаратам брома.

С осторожностью: обструкция желчевыводящих путей, отечный синдром, увеличение объема циркулирующей крови или дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, гипотермия, миастения gravis , миастенический синдром, угнетение дыхания, почечная/печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. В более поздние сроки беременности и в период лактации использование препарата оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода или ребенка.

Беременным женщинам, которые для лечения токсикоза принимали соли магния (способные потенцировать нейромышечную блокаду), Веро-пипекуроний следует назначать в уменьшенных дозах.

Нет данных о выделении Веро-пипекурония с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Пациентам с заболеваниями печени и желчевыводягцих путей необходимо назначать препарат в меньших дозах.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо назначать препарат в меньших дозах.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 мес до 1 года практически не отличим от такового у взрослых. Дети в возрасте от 1 года до 14 лет менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (младше 1 года).

Особые указания

Веро-пипекуроний можно применять только в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения эндотрахеальной интубации, искусственного дыхания, оксигенотерапии, а также специфических антидотов.

Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, кислотно-основное состояние и устранить дегидратацию.

Из-за возможной преципитации следует избегать смешивания Веро-пипекурония с другими растворами для инъекций или инфузий. Исключение составляют изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера.

Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, ожирением, почечной недостаточностью, заболеваниями печени и желчевыводягцих путей, при указаниях в анамнезе на перенесенный полиомиелит необходимо назначать препарат в меньших дозах.

Некоторые состояния (гипокалиемия, дигитализация, гилермагниемия, гипокальциемия, гиперкапния, кахексия, гипотермия) могут способствовать пролонгированию или усилению эффекта Веро-пипекурония.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены. Терапевтический эффект у грудных детей от 3 мес до 1 года практически не отличим от такового у взрослых. Дети в возрасте от 1 года до 14 лет менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (младше 1 года).

Передозировка

Симптомы: паралич дыхательной мускулатуры, апноэ, выраженное снижение АД.

При передозировке эффекты Веро-пипекурония устраняются неостигмином (1-3 мг) в комбинации с атропином (0.5-1.25 мг) или галантамином (10-30 мг). Одновременно следует проводить ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие

Усиление и/или пролонгирование действия Веро-пипекурония могут вызывать средства для ингаляционного наркоза (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир); средства для в/в наркоза (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты); сукцинилхолин или другие недеполяризующие миорелаксанты; некоторые антибиотики (аминогликозиды, тетрациклины); метронидазол; диуретики; бета-адреноблокаторы; тиадамин, ингибиторы МАО; гуанидин; протамин; фенитоин; альфа-адреноблокаторы; антагонисты кальция; лидокаин (при в/в применении).

При применении до хирургического вмешательства глюкокортикоидов, неостигмина, норэпинефрина, теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида возможно ослабление эффекта Веро-пипекурония.

Деполяризующие миорелаксанты могут как усиливать, так и ослаблять действие Веро-пипекурония; это зависит от дозы, времени применения и индивидуальной чувствительности к препаратам.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Список А. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top