Ксимелин® (Xymelin®) инструкция по применению
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Ксимелин® |
Спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл или 15 мл с распылителем
рег. №: П N015643/02
от 23.03.09
- Заменено
Дата переоформления: 17.07.17
|
|
|
Спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл или 15 мл с распылителем
рег. №: П N015643/02
от 23.03.09
- Заменено
Дата переоформления: 17.07.17
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксимелин®
Спрей назальный 0.05% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия хлорид - 7.4 мг, бензалкония хлорид в виде 10% раствора бензалкония - 0.1 мг, вода очищенная - 991.5 мг.
10 мл - флаконы темного стекла с распылителем (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла с распылителем (1) - пачки картонные.
Спрей назальный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия хлорид - 7.3 мг, бензалкония хлорид в виде 10% раствора бензалкония - 0.1 мг, вода очищенная - 991.1 мг.
10 мл - флаконы темного стекла с распылителем (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла с распылителем (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
Показания препарата Ксимелин®
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.
1 впрыскивание Ксимелина 0.05% содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида.
Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить впрыскивание).
1 впрыскивание Ксимелина 0.1% содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.
Препарат следует применять не более 3 раз/сут и в течение не более 7 дней. При необходимости более длительного применения необходима консультация врача.
Побочное действие
Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко – отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: редко – ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах – депрессия.
Противопоказания к применению
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность;
- детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин® 0.05%);
- детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин® 0.1%);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
В период лактации Ксимелин® следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для грудного ребенка, не допускается превышения рекомендуемой дозы.
Применение у детей
Препарат противопоказан до 2 лет (для спрея назального).
Капли назальные 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.
Капли назальные 0.1% назначают детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить закапывание).
Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.
Спрей назальный 0.1% назначают детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить впрыскивание) .
Особые указания
Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 7 дней.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Передозировка
Симптомы: повышение АД, переходящее в снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами возможно повышение АД.
Условия хранения препарата Ксимелин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Ксимелин®
Условия реализации
X
