Отчет о клинических испытаниях напитка «Ваше здоровье», проводимых на кафедре гастроэнтерологии ФГУ «УНМЦ» Управления делами Президента РФ.

Целью исследования явилось определение клинической эффективности напитка «Ваше здоровье», представляющего собой водный раствор со стабилизированным отрицательным окислительно-восстановительным потенциалом (патент РФ №2234945 и Евразийский патент № 7791, автор изобретения: Дворников Владимир Миронович) у больных хроническим гепатитом вирусной, алкогольной или смешанной этиологии в стадии цирроза печени (класс А, В по Чайльд Пью) с синдромом печеночной энцефалопатии С/К, 1-3 стадии.

Материал и методы:

В исследование включались:

– пациенты в возрасте старше 18 лет,

– мужчины и женщины, согласные выполнять процедуры исследования,

– страдающие хроническим гепатитом вирусной, алкогольной или смешанной этиологии в стадии цирроза печени (класс А, В по Чайльд Пью) с синдромом печеночной энцефалопатии С/К,1-3 стадии.

Критериями исключения явились:

– тяжелая соматическая патология (сердечно-сосудистая патология, дыхательная недостаточность и др.).

– онкологическая патология любых органов и систем.

Исследуемые группы:

1 группа – 30 пациентов, страдающих хроническим гепатитом в стадии цирроза печени с синдромом печеночной энцефалопатии (С/К-3 стадии) на фоне комплексной терапии, включающей средства направленные на снижение портальной гипертензии, уровень гиперальдостеронизма, коррекцию водного и электролитного баланса, дезинтоксикационные мероприятия и др. с включением в схему лечения напитка «Ваше здоровье».

По этиологии заболевания больные 1 группы распределились следующим образом: у 21 пациента констатирован ЦП алкогольной этиологии, у 8 – смешанной этиологии

(алкогольная+вирусная (В – у 3 пациентов, С – у 4 пациентов)), у 2 пациентов – неуточненной этиологии.

У 13 пациентов констатирован класс ЦП А по Чайльд-Пью, у 17 пациентов – класс В по Чайльд-Пью.

Согласно стадии печеночной энцефалопатии (по клиническим данным) больные 1 группы распределились следующим образом: субклиническая стадия определена у 2 пациентов (6,7%), 1 стадия – у 18 пациентов (60%), 2 стадия – у 8 (26,6%), 3 стадия — у 2 (6,7%).

2 группа (контрольная) – 30 пациентов с хроническим гепатитом в стадии цирроза печени с синдромом печеночной энцефалопатии (С/К-3 стадии) на фоне комплексной терапии с использованием гепатопротективных средств.

По этиологии заболевания больные 2 группы распределились следующим образов: у 22 пациента констатирован ЦП алкогольной этиологии, у 6 – смешанной этиологии (алкогольная + вирусная (В – у 3 пациентов, С – у 3 пациентов)), у 2 пациентов – неуточненной этиологии.

У 15 пациентов констатирован ЦП класса А по Чайльд Пью, у 15 пациентов – класс В по Чайльд Пью.

Согласно стадии печеночной энцефалопатии (также по клиническим данным) больные 2 группы распределились следующим образом: субклиническая стадия определена у 3 пациентов (10%), 1 стадия диагностирована у 17 (56,7%), 2 стадия – у 8 (26,6%), 3 стадия – у 2 (6,7%).

Средний возраст пациентов в первой группе составил 52,6 ± 7,2 лет (от 27 до 69 лет).

Возраст пациентов во 2-ой группе составил 49,3±8,7 лет (от 28 до 69 лет).

Соотношение мужчин и женщин в 1 и 2 группах – 1,5 :1 и 1,3:1 соответственно.

Продолжительность заболевания в 1 группе составила 3.9+1,2 года; во второй группе – 4.1±1,5 года.

Таким образом, по всем исходным параметрам исследуемые группы сопоставимы между собой.

Результаты:

1. Включение в комплексную терапию больных хроническим гепатитом в стадии цирроза печени напитка «Ваше здоровье», представляющего собой водный раствор со стабилизированным отрицательным окислительно-восстановительным потенциалом, является эффективным и выражается в:

– купировании или уменьшении выраженности астено-вегетативного синдрома;

– устранении явлений кишечной диспепсии (урчание, метеоризм);

– стабилизации или тенденции к нормализации функционального состояния печени, о чем свидетельствуют результаты биохимического исследования крови;

– уменьшении выраженности портальной гипертензии, подтвержденной динамикой УЗ – параметров;

– снижении выработки «токсичных метаболитов» микрофлорой кишечника и уменьшении их циркуляции в крови (что снижает воздействие эндогенных нейротоксинов на головной мозг, и подтверждается снижением выраженности проявлений ПЭ);

– положительных сдвигах в составе экосистемы толстой кишки (которые заключаются в изменении метаболической активности толстокишечной микрофлоры и ее родового состава, нормализации анаэробно-аэробных взаимоотношений, восстановлении внутриполостного окислительно-восстановительного потенциала внутрипросветной среды, что выражается изменением спектра КЖК в кале).

2. Напиток «Ваше здоровье» характеризуется хорошей переносимостью и безопасностью.