Зарегистрирован: Рош-Москва ЗАО
Произведено: Roche Diagnostics GmbH
ФОРМА ВЫПУСКА
Дозатор инсулиновый инфузионный (помпа) носимый.
КОМПЛЕКТАЦИЯ ПРИБОРА
- дозатор инсулиновый Акку-Чек Д-Трон Плюс (1 шт.);
- адаптер (3 шт.);
- батарея (3 шт.);
- ключ для установки батареи (1 шт.);
- инфузионные наборы:
- Репид-Д-Линк (Rapid-D-Link) игла 8 мм (2 шт.);
- удлинитель (катетер) 70 см (1 шт.);
- насадка защитная (1 шт.);
- ФлексЛинк (FlexLink) 8/80 (2 шт.);
- пояс для ношения дозатора (1 шт.);
- чехол алькантара (1 шт.);
- инструкция на русском языке.
ТЕХНИЧЕСКАЯ ХАРАКТИРИСТИКА
Размеры: 105х48х21.5 мм.
Корпус помпы: ударопрочный пластик, устойчивый к воздействию лекарственных средств, все кромки скруглены.
Блок питания: литиевый аккумулятор с напряжением 3 В.
Интегрированная блокировка кнопок.
Акустические и вибросигналы, сопровождаемые текстом.
Защита от воды категории IPX7 (до 30 мин на глубине до 1 м).
Инсулиновая помпа АккуЧекД-Трон Плюс соответствует всем требованиям безопасности.
Система безопасности под управлением двух микропроцессоров.
Автоматическое тестирование каждые 3 мин и перед каждым болюсом.
Специальный сенсор, контролирующий давление, для точной подачи инсулина.
ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
Инсулиновая помпа Акку-ЧекД-Трон Плюс используется по назначению врача и предназначена исключительно для непрерывного подкожного введения инсулина ультракороткого(короткого) действия. Инсулин подается каждые 3 мин.
3 варианта болюсного введения инсулина.
Возможность программироватьсразу 2 базальных профиля.
Минимальная доза инсулина0.1 ЕД/ч.
Временное повышение и понижение подачи инсулина с шагом10% (диапазон 0-200%).
Позволяет использовать готовыек артриджи с Хумалогом.
Простое управление меню с помощью 4 кнопок с тактильным контуром.
Дисплей с подсветкой отображает текст и символы.
Память: 10 последних болюсов, 10 последних сигналов предупреждений и ошибок, 7 суммарных суточных доз.
Инфракрасный порт и дополнительное программное обеспечение.
Гарантия 2 года.
РЕКОМЕНДАЦИИ К ПРИМЕНЕНИЮ
- декомпенсация углеводного обмена;
- частые гипогликемии (тяжелые, скрытые, ночные);
- феномен "утренней зари";
- планирование беременности (минимум за 3 месяца до беременности) и беременность;
- высокая чувствительность к инсулину (менее 20 ЕД/сут или менее 0.4 ЕД/кг массы тела);
- трансплантация почки;
- личное желание пациента.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- ослабленное зрение;
- отсутствие мотивации;
 -невозможность проведения самоконтроля гликемии.
ОПИСАНИЕ РАБОТЫ ПРИБОРА
Помпа находится в двух режимах:
- Стоп — подача инсулина не осуществляется;
- Работа — выполняет подачу инсулина.
Эксплуатация инсулиновой помпы Акку-Чек Д-Трон Плюс логична и проста.
Большая часть операций выполняется при помощи четырех действий.
Неправильное программирование инсулинового дозатора (помпы) может привести к ненадлежащему дозированию инсулина.
Перед началом терапии помпа должна быть запрограммирована с учетом личных пара­метров пациента.
Инсулиновая помпа осуществляет ввод инсулина каждые 3 мин (по 20 одинаковых доз в час круглосуточно).
Такая подача инсулина называется базальной скоростью и рассчитывается, исходя из индивидуальных потребностей в инсулине.
Профиль базальной дозы для инсулиновой помпы состоит из 24 часовых базальных доз.
Базальная доза каждого часа программируется на отдельной странице дисплея.
Величина болюсного введения определяется содержанием глюкозы в крови, порядком приема пищи и уровнем активности.
Инсулиновая помпа позволяет обеспечивать выполнение 3 видов болюса:
- стандартный (быстрое введение);
- дискретный (прокрутка/быстрые ввод и подача);
- пролонгированный (подача в течение какого-либо запрограммированного срока).
Инсулиновая помпа Акку-Чек Д-Трон Плюс позволяет временно увеличивать или уменьшать свою базальную дозу. Эта функция обеспечивает соответствие изменениям потребностей в инсулине, происходящим из-за увеличения или уменьшения степени активности, заболевания и стресса.
Помпа позволяет использовать готовые картриджи 3 мл инсулина Хумалог.
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Инфузионные наборы Акку-Чек соединяют инсулиновую помпу с телом и являются важнейшей частью терапии с использованием инсулиновой помпы.
Инсулин подается из картриджа в инсулиновой помпе через инфузионный набор в подкожную ткань.
Канюля или игла инфузионного набора обычно вводится в область живота.
Данная продукция прошла сертификацию на территории Российской Федерации.
Следует использовать только инфузионные наборы, снабженные соединителями с наконечником Люэра.
Акку-Чек ФлексЛинк (Accu-ChekFlexLink)
Форма выпуска
Комплект 1 — основной набор и магистральный набор.
Содержимое упаковки
- рукоятка иглы-проводника;
- защитный колпачок;
- игла-проводник;
- мягкая канюля;
- самоклеящаяся пленка;
- корпус канюли;
- соединитель;
- трубка (катетер);
- наконечник Люэра;
- разъединительный колпачок;
- синий наконечник держателя.
Комплектация 10 наборов.
Форма выпуска
Комплект 2 — основной набор.
Содержимое упаковки
- рукоятка иглы-проводника;
- защитный колпачок;
- игла-проводник;
- мягкая канюля;
- самоклеющаяся пленка;
- корпус канюли;
- разъединительный колпачок;
- синий наконечник держателя.
Комплектация 10 игл.
Можно использовать только с магистральным набором из комплекта 1.
Набор предназначен только для подкожного применения.
Длина канюли 8, 10 мм, длина катетера 30, 60, 80, 110 см.
Угол введения в место вливания - 90°.
Первое использование инфузионного набора Акку-Чек ФлексЛинк необходимо выполнять в присутствии врача.
Своевременно проверять надежность закрепления мягкой канюли в месте вливания. Поскольку канюля очень мягкая, можно не почувствовать боли, если она вдруг выпадет. Мягкая канюля должна быть полностью вставлена, иначе будет введена неполная дозаинсулина.
Не использовать мягкую канюлю дольше 72 ч (3 дней). В противном случае в месте вливания может развиться резистентность к инсулину или воспаление.
Не использовать трубку (катетер) более 6 дней.
При смене инфузионного набора необходимо заполнять магистральный набор до тех пор, пока препарат не начнет капать с конца иглы соединителя.
Не допускать появления пузырьков воздуха в картридже или магистральном наборе.
Присоединить магистральный набор к вновь введенному основному набору и запол­нить свободное пространство корпуса канюли инсулином для болюсного введенияв количестве 1.0 единицы.
Проверить уровень глюкозы в крови через 1-3 ч после введения инфузионного набора и регулярно проверять место вливания.
Набор Акку-Чек ФлексЛинк можно временно отсоединять от помпы для выполнения водных процедур (душ, плавание) без необходимости последующей замены.
Акку-Чек Репид-Д-Линк (Accu-ChekRapid-D-Link)
Форма выпуска
Комплект магистрального набора для Акку-Чек Репид-Д-Линк.
Содержимое упаковки
- игла-соединитель;
- разъем подключения магистрального набора;
- трубка;
- наконечник Люэра.
Комплектация 10 комплектов.
Форма выпуска
Комплект канюли для Акку-Чек Репид-Д-Линк.
Содержимое упаковки
- стальная канюля;
- защитный колпачок;
- самоклеющаяся пленка;
- держатель диска;
- трубка;
- разъем подключения канюли.
Комплектация 25 комплектов.
Форма выпуска
Комплект защитного колпачка для Акку-Чек Репид-Д-Линк.
Набор Акку-Чек Рапид-Д-Линк предназначен только для подкожного применения.
Длина иглы 6, 8, 10, 12 мм
Длина катетера 20, 50, 70, 100 см.
Угол введения в место вливания - 90°.
Первое использование инфузионного набора Акку-Чек Рапид-Д-Линк необходимо выполнять в присутствии врача.
Не вводить набор Акку-Чек Репид-Д-Линк перед заполнением и не пытаться устранить закупорки во время использования, так как при этом существует риск неуправляемой подачи инсулина.
Не использовать стальную канюлю дольше 48 ч (2 дней). В противном случае в месте вливания может развиться резистентность к инсулину или воспаление.
Не использовать магистральный набор более 6 дней.
При смене картриджа перед присоединением канюли следует убедиться в том, что магистральный набор полностью заполнен: препарат должен достичь верхней части стальной канюли.
Проверить уровень глюкозы в крови через 1-3 ч после введения инфузионного набора Акку-Чек Рапид-Д-Линк и регулярно проверять место вливания.
Не вводить новый инфузионный набор непосредственно перед сном.
Если уровень глюкозы в крови повысился по неясным причинам или подается сигнал о закупорке, необходимо проверить устройство на наличие засоров и утечек.
Если возникли сомнения, следует заменить набор Акку-Чек Рапид-Д-Линк.