Зарегистрировано: Рош-Москва ЗАО
Произведено: Roche Diagnostics GmbH
 
ФОРМА ВЫПУСКА
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Акку-Чек Перформа Нано
КОМПЛЕКТАЦИЯ
- прибор Акку-Чек Перформа Нано для измерения уровня глюкозы в кровив диапазоне 0.6-33.3 ммоль/л;
- устройство для прокалывания пальца Акку-Чек Софткликс;
- 10 тест-полосок Акку-Чек Перформа для количественного определения глюкозы в крови;
- 10 стерильных одноразовых ланцетов Акку-Чек Софткликс;
- чехол;
- руководство пользователя.
ТЕХНИЧЕСКИЕХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Электрохимический способ определения содержания глю­козы в свежей цельной крови.
Диапазон измерений: 0.6-33.3 ммоль/л.
Объем капли крови: 0.6 мкл.
Размеры: 69x43x20 мм.
Вес: около 40 гр., с батарейками.
Источник питания: 2 литиевые батарейки, 3В (тип 2032).
Прибор удовлетворяет требованиям Директивы 98/79/EC в отношении медицинских диагностических приборов для in vitro диагностики.
ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
Прибор Акку-Чек ПерформаНано дает возможность проводить измерение легко, быстро и комфортно. Прибор включается автоматически при введении внего тест-полоски. Тест-полоскас капиллярным принципом заполнения и удобной воронкообразной зоной теста самостоятельно вбирает достаточную для анализа каплю крови.
Результат измерения появится на дисплее через 5 сек.
Прибор Акку-Чек Перформа Нано обладает рядом дополнительных возможностей, обеспечивающих безопасность и удобство его использования, а также возможность отслеживания тенденций изменения уровня глюкозы крови:
- функция предупреждения о гипогликемии с индивидуально настраиваемымпороговым значением гипогликемии в диапазоне 2.8-5.0 ммоль/л;
- функция «будильник» дает возможность установки до четырех моментов времени,напоминающих о необходимости провести измерение;
- функция маркировки результата измерений позволяет отметить определенные обстоятельства, связанные с данным измерением, такие как, измерение, проведенное перед едой, после еды, либо с контрольным раствором;
- функция напоминания о необходимости проведения измерения через 1 или 2 чпосле еды;
- сохранение в памяти 500 измерений с датой и временем проведения анализа;
- автоматический расчет средних значений за 7, 14, 30 и 90 дней для каждой из трех групп результатов измерений (все измерения, перед едой, после еды).
У прибора имеется возможность получения капли крови из альтернативных мест, например, из плеча или предплечья.
Прибор Акку-чек Перформа Нано имеет инфракрасный порт для передачи данных и компьютер.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИБОРА
Прибор Акку-Чек Перформа Нано применяется для определения уровня глюкозы крови пациента:
- при индивидуальном использовании;
- в лечебно-профилактических и диагностических учреждениях;
- на службах скорой помощи;
- при скрининге.
АЛГОРИТМ ИЗМЕРЕНИЯ ГЛЮКОЗЫ КРОВИ
Кодирование
При открытии новой упаковки с тест-полосками необходимо вставить кодовую пластинку, находящуюся в этой упаковке с тест-полосками, в прибор. Перед процедурой кодирования прибор должен быть выключен. Кодовая пластинка из упаковки с тест-полосками должна быть аккуратно вставлена в гнездо прибора для кодовой пластинки. Убедитесь, что кодовая пластинка вставлена до упора.
Для включения прибора вставьте в него тест-полоску. Номер кода, высветившийся на дисплее, должен совпадать с номером, напечатанным на этикетке тубуса с тест-полосками.
Измерение уровня глюкозы крови
Установка тест-полоски автоматически включает прибор и запускает режим измерения на приборе.
Держите тест-полоску таким образом, чтобы стрелки на поверхности тест-полоскибыли направлены от себя, по направлению к прибору.
Нанесение капли крови
Отображенный на дисплее символ тест-полоски и мигающий символ капли кровиозначает, что следует поднести каплю крови (достаточно 0.6 мкл) к воронкообразнойжелтой тестовой зоне на свободном кончике тест-полоски. Тест-полоска самостоятельно вберет необходимый для измерения объем крови. Не наносите кровь наверхнюю часть тест-полоски.
Воспроизведение результата
Результат появится на дисплее через 5 сек и автоматически сохранится в памятиприбора вместе с датой и временем анализа.
Извлечение результатов из памяти
Прибор Акку-Чек Перформа Нано автоматически сохраняет последние 500 результатов в памяти прибора, включая время, дату и маркировку результата (если онапроизводилась при измерении).
Для извлечения результатов из памяти, нажмите на кнопку со стрелкой на верхнейповерхности прибора. На дисплее прибора отобразится результат последнегоизмерения. Для извлечения из памяти более давних результатов повторно нажимайте на кнопку  со стрелкой.
Для просмотра средних значений за 7, 14, 30, 90 дней последовательно нажимайте кнопку  со стрелкой на верхней поверхности прибора, чтобы увидеть средние значения за разные временные промежутки для всех трех групп измерений(если ранее производилась их маркировка).
Тест-полоски Акку-Чек Перформа (Accu-ChekPerformaTest-stripe)
Содержимое упаковки
- тубус с 50 тест-полосками;
- кодовая пластинка;
- инструкции-вкладыши.
Принцип действия
Нанесение крови на тестовую зону тест-полоски вызывает превращение глюкозы вобразце крови под действием фермента на тест-полоске и в присутствии кофермента(PQQ) в глюконолактон. Результатом этой реакции является безвредный электрический сигнал постоянного тока в приборе, используемый для вычисления концентрации глюкозы крови.
Характеристики образца и среды измерения также контролируются при помощислабого сигнала переменного тока.
Рекомендации по использованию
Тест-полоски Акку-Чек Перформа для количественного определения глюкозы в:
- свежей капиллярной крови;
- венозной крови, обработанной антикоагулянтами, например, литий-гепарином илиЭДТА;
- свежей артериальной крови и в крови новорожденных (в неонатологии).
Используются с приборами Акку-Чек Перформа, Акку-Чек Перформа Нано в диапазоне измерений 0.6-33.3 ммоль/л.
Возможно использование для самостоятельного контроля уровня глюкозы крови.
Измерение глюкозы крови
Для проведения измерения уровня глюкозы прибору достаточно 0.6 мкл крови.
Результат анализа будет получен в течение 5 сек.
Условия и сроки хранения
Храните тест-полоски в оригинальном закрытом тубусе при температуре от +2° до+30°С в сухом месте,  защищенном от воздействия прямых солнечных лучей. Нельзя вынимать тест-полоски из тубуса влажными руками.
Необходимо плотно закрывать тубус с тест-полосками оригинальной крышкой сразу после извлечения тест-полоски.
Используйте тест-полоски до истечения срока годности. Срок годности указан на упаковке и этикетке тубуса с тест-полосками.
При правильном хранении и использовании, тест-полоски из нового неоткрытого тубуса, так же как и тест-полоски из уже открытого тубуса, могут использоваться до даты,  указанной на упаковке.
Устройство для прокалывания пальца Акку-Чек Софткликс (Accu-ChekSoftclix)
Позволяет практически безболезненно получить каплю крови для проведения измерения уровня глюкозы.
Устройство предназначено для индивидуального использования.
Данная продукция отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года в отношении медицинских приборов.
Характеристики устройства
- удобный размер и дизайн в виде ручки;
- простота и удобство работы с устройством (взведение устройства осуществляется посредством кнопки, слышимый щелчок при взводе устройства и визуальный индикатор взвода устройства);
- 11 возможных позиций глубины прокола, позволяющих отрегулировать глубину прокола в соответствии с индивидуальной толщиной кожи;
- высокая скорость движения ланцета, обеспечивающая быстроту и точность процедуры получения капли крови.
С данным устройством используются только ланцеты Акку-Чек Софткликс.
Ланцеты Акку-Чек Софткликс (Accu-ChekSoftclix)
Исключительно для индивидуального использования.
Данная продукция отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года в отношении медицинских приборов.
Содержимое упаковки
- ланцеты №25, инструкция;
- ланцеты №200, инструкция.
Ланцеты Акку-Чек Софткликс имеют специально разработанное трехгранное острие, обеспечивающее легкость вхождения в кожу. Прецизионная огранка ланцета гарантируется строгим контролем качества в процессе производства.
Диаметр ланцета составляет 0.4 мм.
Ланцеты Акку-Чек Софткликс используются только с устройством для прокалывания пальца Акку-Чек Софткликс.